The Role of the FCRL5 Protein in the Pathophysiology of Multiple Sclerosis and Response to Treatment
24 augusti 2026 uppdaterad av: Université Catholique de Louvain
Multiple sclerosis (MS) is a chronic inflammatory and neurodegenerative disease of the central nervous system (CNS) and the leading non-traumatic cause of neurological disability in young adults.
Historically considered a T-cell-mediated disease, the paradigm for MS has shifted thanks to the efficacy of therapies targeting B cells.
The investigators recently identified FCRL5 as a B-cell-specific biomarker that is significantly elevated in the cerebrospinal fluid (CSF) of patients with relapsing-remitting MS and is independently associated with an increased risk of developing new MRI lesions within two years of diagnosis (ref.
Deltombe et al., PMID: 41004694).
This project aims to further explore FCRL5 as a prognostic biomarker, study the role of FCRL5-expressing B cells in MS pathogenesis and the effects of disease-modifying therapies on these subsets.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Université Catholique de Louvain
-
Kontakt:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
- Telefonnummer: 003227641082
- E-post: vincent.vanpesch@saintluc.uclouvain.be
-
Huvudutredare:
- Vincent Van Pesch, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with MS and healthy controls
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- For MS patients:
- Male or female
- Between 18 and 80 years of age
- Diagnosed with MS according to the most recent McDonald criteria (2025)
- Patients who are about to start a new MS treatment or switch treatments
For healthy volunteers:
- Men or women
- Ages 18 to 80
- Healthy volunteers with no neurological conditions or autoimmune diseases
For participants with Sjögren's syndrome:
- Men or women
- Ages 18 to 80
Exclusion Criteria:
- For MS patients:
- No recent relapse (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients treated with corticosteroids (during the 3 months prior to study enrollment)
- Patients receiving another immunosuppressive therapy unrelated to MS
- Inability to sign the informed consent form
For healthy volunteers:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
For subjects with Sjögren's syndrome:
Subjects not receiving immunosuppressive therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
A group of patients with MS
|
A blood test every 6 months for MS patients : Day1, Month 6, Month 12 and Month 24
|
|
A group of healthy volunteers
|
A single blood draw for the healthy volunteer
|
|
A group of volunteers with Sjögren's syndrome
|
A single blood draw for the group of volunteers with Sjögren's syndrome
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Characterization of the phenotype of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Tidsram: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
|
Characterization of the activity of peripheral CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B lymphocytes in patients with MS
Tidsram: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Immunological role of CD19⁺CD11c⁺FCRL5⁺ B cells in the pathogenesis of MS.
Tidsram: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
|
Correlations in the participants' clinical, biological, radiological profiles and the immunological characteristics
Tidsram: Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Throughout the entire study, approximately during 40 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reich DS, Lucchinetti CF, Calabresi PA. Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):169-180. doi: 10.1056/NEJMra1401483. No abstract available.
- Deltombe M, Stolting A, Maggi P, van Pesch V. FCRL5, a B-Cell Marker With Novel Diagnostic and Prognostic Value for Multiple Sclerosis. Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm. 2025 Nov;12(6):e200485. doi: 10.1212/NXI.0000000000200485. Epub 2025 Sep 26.
- Nutma E, Willison H, Martino G, Amor S. Neuroimmunology - the past, present and future. Clin Exp Immunol. 2019 Sep;197(3):278-293. doi: 10.1111/cei.13279. Epub 2019 Mar 11.
- Cree BAC, Arnold DL, Chataway J, Chitnis T, Fox RJ, Pozo Ramajo A, Murphy N, Lassmann H. Secondary Progressive Multiple Sclerosis: New Insights. Neurology. 2021 Aug 24;97(8):378-388. doi: 10.1212/WNL.0000000000012323. Epub 2021 Jun 4.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FCRL5-PBMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .