- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07794384
Effects of a Researcher-Designed Diabetes Self-Management App on Self-Management Obstacles, Self-Efficacy, and Physiological Indicators in Type 2 Diabetes (Application)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: SZU-YI WANG, Fu Jen Catholic University Hospital
Construction and Evaluation of a Self-management APP for Effectiveness in Self-Management, Self-Efficacy, and Metabolic Indicators of Patients With Type 2 Diabetes.
This study aims to evaluate the effectiveness of a self-developed diabetes self-management mobile application on disease self-management outcomes among individuals with type 2 diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes for more than 6 months and Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.5%.
- Having diabetes self-management obstacles.
- Aged 18 years or older.
- Conscious and able to communicate.
- Having a smartphone with internet access.
- Willing to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Gestational diabetes mellitus.
- Currently taking steroid medications.
- Having a severe infection requiring hospitalization within the past 6 months.
- Unable to perform self-care independently.
- Having participated in or currently participating in an educational program of a similar nature.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Basic self-management mobile application use.
Participants in the control group will receive routine diabetes care and use the basic functions of the diabetes self-management mobile application.
The basic app functions include self-recording of blood glucose, medication, diet, physical activity, and related health information.
Participants in this group will not receive additional video-based health education or multidisciplinary team care through the application.
|
|
|
Kokeellinen: Enhanced diabetes self-management mobile application use.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and access to an enhanced diabetes self-management mobile application, which includes basic self-management recording functions, video-based health education, and multidisciplinary team care to support diabetes self-management.
|
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and use the enhanced diabetes self-management mobile application.
In addition to the basic self-management recording functions, the intervention group will receive video-based health education and multidisciplinary team care through the application.
The multidisciplinary team may include healthcare professionals such as physicians, nurses, dietitians, and pharmacists, who provide diabetes-related guidance to support daily self-management, self-efficacy, and metabolic control.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes management self-efficacy
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
|
Diabetes self-management obstacles
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Diabetes self-management obstacles will be measured using the Chinese Version of the Diabetes Obstacles Questionnaire-Short Form (CDOQ-S).
Each item is rated on a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. The items are negatively scored, and higher scores indicate greater obstacles in diabetes self-management.
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured using laboratory blood tests and reported as a percentage (%)
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Fasting plasma glucose
Aikaikkuna: Baseline, 3months, and 6months
|
Fasting plasma glucose will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3months, and 6months
|
|
Triglycerides
Aikaikkuna: Baseline, 3months, and 6 months
|
Serum triglyceride levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3months, and 6 months
|
|
Total cholesterol
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Serum total cholesterol levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
|
LDL
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Serum low-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
|
HDL
Aikaikkuna: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Serum high-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH114464
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .