Effects of a Researcher-Designed Diabetes Self-Management App on Self-Management Obstacles, Self-Efficacy, and Physiological Indicators in Type 2 Diabetes (Application)
28 de agosto de 2026 atualizado por: SZU-YI WANG, Fu Jen Catholic University Hospital
Construction and Evaluation of a Self-management APP for Effectiveness in Self-Management, Self-Efficacy, and Metabolic Indicators of Patients With Type 2 Diabetes.
This study aims to evaluate the effectiveness of a self-developed diabetes self-management mobile application on disease self-management outcomes among individuals with type 2 diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes for more than 6 months and Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.5%.
- Having diabetes self-management obstacles.
- Aged 18 years or older.
- Conscious and able to communicate.
- Having a smartphone with internet access.
- Willing to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Gestational diabetes mellitus.
- Currently taking steroid medications.
- Having a severe infection requiring hospitalization within the past 6 months.
- Unable to perform self-care independently.
- Having participated in or currently participating in an educational program of a similar nature.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Basic self-management mobile application use.
Participants in the control group will receive routine diabetes care and use the basic functions of the diabetes self-management mobile application.
The basic app functions include self-recording of blood glucose, medication, diet, physical activity, and related health information.
Participants in this group will not receive additional video-based health education or multidisciplinary team care through the application.
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Experimental: Enhanced diabetes self-management mobile application use.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and access to an enhanced diabetes self-management mobile application, which includes basic self-management recording functions, video-based health education, and multidisciplinary team care to support diabetes self-management.
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Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and use the enhanced diabetes self-management mobile application.
In addition to the basic self-management recording functions, the intervention group will receive video-based health education and multidisciplinary team care through the application.
The multidisciplinary team may include healthcare professionals such as physicians, nurses, dietitians, and pharmacists, who provide diabetes-related guidance to support daily self-management, self-efficacy, and metabolic control.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diabetes management self-efficacy
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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Diabetes self-management obstacles
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Diabetes self-management obstacles will be measured using the Chinese Version of the Diabetes Obstacles Questionnaire-Short Form (CDOQ-S).
Each item is rated on a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. The items are negatively scored, and higher scores indicate greater obstacles in diabetes self-management.
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HbA1c
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months
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Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured using laboratory blood tests and reported as a percentage (%)
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Fasting plasma glucose
Prazo: Baseline, 3months, and 6months
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Fasting plasma glucose will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3months, and 6months
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Triglycerides
Prazo: Baseline, 3months, and 6 months
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Serum triglyceride levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3months, and 6 months
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Total cholesterol
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Serum total cholesterol levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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LDL
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Serum low-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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HDL
Prazo: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Serum high-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH114464
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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