- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07794384
Effects of a Researcher-Designed Diabetes Self-Management App on Self-Management Obstacles, Self-Efficacy, and Physiological Indicators in Type 2 Diabetes (Application)
28. August 2026 aktualisiert von: SZU-YI WANG, Fu Jen Catholic University Hospital
Construction and Evaluation of a Self-management APP for Effectiveness in Self-Management, Self-Efficacy, and Metabolic Indicators of Patients With Type 2 Diabetes.
This study aims to evaluate the effectiveness of a self-developed diabetes self-management mobile application on disease self-management outcomes among individuals with type 2 diabetes.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes for more than 6 months and Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.5%.
- Having diabetes self-management obstacles.
- Aged 18 years or older.
- Conscious and able to communicate.
- Having a smartphone with internet access.
- Willing to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Gestational diabetes mellitus.
- Currently taking steroid medications.
- Having a severe infection requiring hospitalization within the past 6 months.
- Unable to perform self-care independently.
- Having participated in or currently participating in an educational program of a similar nature.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Basic self-management mobile application use.
Participants in the control group will receive routine diabetes care and use the basic functions of the diabetes self-management mobile application.
The basic app functions include self-recording of blood glucose, medication, diet, physical activity, and related health information.
Participants in this group will not receive additional video-based health education or multidisciplinary team care through the application.
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Experimental: Enhanced diabetes self-management mobile application use.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and access to an enhanced diabetes self-management mobile application, which includes basic self-management recording functions, video-based health education, and multidisciplinary team care to support diabetes self-management.
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Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and use the enhanced diabetes self-management mobile application.
In addition to the basic self-management recording functions, the intervention group will receive video-based health education and multidisciplinary team care through the application.
The multidisciplinary team may include healthcare professionals such as physicians, nurses, dietitians, and pharmacists, who provide diabetes-related guidance to support daily self-management, self-efficacy, and metabolic control.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diabetes management self-efficacy
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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Diabetes self-management obstacles
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Diabetes self-management obstacles will be measured using the Chinese Version of the Diabetes Obstacles Questionnaire-Short Form (CDOQ-S).
Each item is rated on a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. The items are negatively scored, and higher scores indicate greater obstacles in diabetes self-management.
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HbA1c
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months
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Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured using laboratory blood tests and reported as a percentage (%)
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Fasting plasma glucose
Zeitfenster: Baseline, 3months, and 6months
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Fasting plasma glucose will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3months, and 6months
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Triglycerides
Zeitfenster: Baseline, 3months, and 6 months
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Serum triglyceride levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3months, and 6 months
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Total cholesterol
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Serum total cholesterol levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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LDL
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Serum low-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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HDL
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Serum high-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. August 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FJUH114464
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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