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Effects of a Researcher-Designed Diabetes Self-Management App on Self-Management Obstacles, Self-Efficacy, and Physiological Indicators in Type 2 Diabetes (Application)

28. August 2026 aktualisiert von: SZU-YI WANG, Fu Jen Catholic University Hospital

Construction and Evaluation of a Self-management APP for Effectiveness in Self-Management, Self-Efficacy, and Metabolic Indicators of Patients With Type 2 Diabetes.

This study aims to evaluate the effectiveness of a self-developed diabetes self-management mobile application on disease self-management outcomes among individuals with type 2 diabetes.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes for more than 6 months and Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.5%.
  • Having diabetes self-management obstacles.
  • Aged 18 years or older.
  • Conscious and able to communicate.
  • Having a smartphone with internet access.
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Gestational diabetes mellitus.
  • Currently taking steroid medications.
  • Having a severe infection requiring hospitalization within the past 6 months.
  • Unable to perform self-care independently.
  • Having participated in or currently participating in an educational program of a similar nature.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Basic self-management mobile application use.
Participants in the control group will receive routine diabetes care and use the basic functions of the diabetes self-management mobile application. The basic app functions include self-recording of blood glucose, medication, diet, physical activity, and related health information. Participants in this group will not receive additional video-based health education or multidisciplinary team care through the application.
Experimental: Enhanced diabetes self-management mobile application use.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and access to an enhanced diabetes self-management mobile application, which includes basic self-management recording functions, video-based health education, and multidisciplinary team care to support diabetes self-management.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and use the enhanced diabetes self-management mobile application. In addition to the basic self-management recording functions, the intervention group will receive video-based health education and multidisciplinary team care through the application. The multidisciplinary team may include healthcare professionals such as physicians, nurses, dietitians, and pharmacists, who provide diabetes-related guidance to support daily self-management, self-efficacy, and metabolic control.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes management self-efficacy
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
  1. The Chinese version of the Diabetes Management Self-Efficacy Scale(C-DMSES) includes 20 items across four subscales:

    1. Nutrition: 9 items
    2. Physical activity and weight control: 4 items
    3. Medication treatment: 3 items
    4. Blood glucose and foot care: 4 items
  2. Scores range from 0 to 10.
  3. The scale has good reliability, with an overall Cronbach's α of .93.
  4. Subscale Cronbach's α values range from .77 to .93.
  5. The scale also has good test-retest reliability, with Pearson's r = .86, p < .01.
Baseline, 3 months, and 6 months.
Diabetes self-management obstacles
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
Diabetes self-management obstacles will be measured using the Chinese Version of the Diabetes Obstacles Questionnaire-Short Form (CDOQ-S). Each item is rated on a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. The items are negatively scored, and higher scores indicate greater obstacles in diabetes self-management.
Baseline, 3 months, and 6 months.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured using laboratory blood tests and reported as a percentage (%)
Baseline, 3 months, and 6 months
Fasting plasma glucose
Zeitfenster: Baseline, 3months, and 6months
Fasting plasma glucose will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3months, and 6months
Triglycerides
Zeitfenster: Baseline, 3months, and 6 months
Serum triglyceride levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3months, and 6 months
Total cholesterol
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
Serum total cholesterol levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3 months, and 6 months.
LDL
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
Serum low-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3 months, and 6 months.
HDL
Zeitfenster: Baseline, 3 months, and 6 months.
Serum high-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3 months, and 6 months.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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