- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07794384
Effects of a Researcher-Designed Diabetes Self-Management App on Self-Management Obstacles, Self-Efficacy, and Physiological Indicators in Type 2 Diabetes (Application)
28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: SZU-YI WANG, Fu Jen Catholic University Hospital
Construction and Evaluation of a Self-management APP for Effectiveness in Self-Management, Self-Efficacy, and Metabolic Indicators of Patients With Type 2 Diabetes.
This study aims to evaluate the effectiveness of a self-developed diabetes self-management mobile application on disease self-management outcomes among individuals with type 2 diabetes.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes for more than 6 months and Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.5%.
- Having diabetes self-management obstacles.
- Aged 18 years or older.
- Conscious and able to communicate.
- Having a smartphone with internet access.
- Willing to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Gestational diabetes mellitus.
- Currently taking steroid medications.
- Having a severe infection requiring hospitalization within the past 6 months.
- Unable to perform self-care independently.
- Having participated in or currently participating in an educational program of a similar nature.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Basic self-management mobile application use.
Participants in the control group will receive routine diabetes care and use the basic functions of the diabetes self-management mobile application.
The basic app functions include self-recording of blood glucose, medication, diet, physical activity, and related health information.
Participants in this group will not receive additional video-based health education or multidisciplinary team care through the application.
|
|
|
Eksperymentalny: Enhanced diabetes self-management mobile application use.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and access to an enhanced diabetes self-management mobile application, which includes basic self-management recording functions, video-based health education, and multidisciplinary team care to support diabetes self-management.
|
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and use the enhanced diabetes self-management mobile application.
In addition to the basic self-management recording functions, the intervention group will receive video-based health education and multidisciplinary team care through the application.
The multidisciplinary team may include healthcare professionals such as physicians, nurses, dietitians, and pharmacists, who provide diabetes-related guidance to support daily self-management, self-efficacy, and metabolic control.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diabetes management self-efficacy
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
|
Diabetes self-management obstacles
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Diabetes self-management obstacles will be measured using the Chinese Version of the Diabetes Obstacles Questionnaire-Short Form (CDOQ-S).
Each item is rated on a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. The items are negatively scored, and higher scores indicate greater obstacles in diabetes self-management.
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
|
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured using laboratory blood tests and reported as a percentage (%)
|
Baseline, 3 months, and 6 months
|
|
Fasting plasma glucose
Ramy czasowe: Baseline, 3months, and 6months
|
Fasting plasma glucose will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3months, and 6months
|
|
Triglycerides
Ramy czasowe: Baseline, 3months, and 6 months
|
Serum triglyceride levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3months, and 6 months
|
|
Total cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Serum total cholesterol levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
|
LDL
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Serum low-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
|
HDL
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Serum high-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
|
Baseline, 3 months, and 6 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH114464
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .