Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effects of a Researcher-Designed Diabetes Self-Management App on Self-Management Obstacles, Self-Efficacy, and Physiological Indicators in Type 2 Diabetes (Application)

28 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: SZU-YI WANG, Fu Jen Catholic University Hospital

Construction and Evaluation of a Self-management APP for Effectiveness in Self-Management, Self-Efficacy, and Metabolic Indicators of Patients With Type 2 Diabetes.

This study aims to evaluate the effectiveness of a self-developed diabetes self-management mobile application on disease self-management outcomes among individuals with type 2 diabetes.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes for more than 6 months and Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.5%.
  • Having diabetes self-management obstacles.
  • Aged 18 years or older.
  • Conscious and able to communicate.
  • Having a smartphone with internet access.
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Gestational diabetes mellitus.
  • Currently taking steroid medications.
  • Having a severe infection requiring hospitalization within the past 6 months.
  • Unable to perform self-care independently.
  • Having participated in or currently participating in an educational program of a similar nature.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Basic self-management mobile application use.
Participants in the control group will receive routine diabetes care and use the basic functions of the diabetes self-management mobile application. The basic app functions include self-recording of blood glucose, medication, diet, physical activity, and related health information. Participants in this group will not receive additional video-based health education or multidisciplinary team care through the application.
Eksperymentalny: Enhanced diabetes self-management mobile application use.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and access to an enhanced diabetes self-management mobile application, which includes basic self-management recording functions, video-based health education, and multidisciplinary team care to support diabetes self-management.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and use the enhanced diabetes self-management mobile application. In addition to the basic self-management recording functions, the intervention group will receive video-based health education and multidisciplinary team care through the application. The multidisciplinary team may include healthcare professionals such as physicians, nurses, dietitians, and pharmacists, who provide diabetes-related guidance to support daily self-management, self-efficacy, and metabolic control.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diabetes management self-efficacy
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
  1. The Chinese version of the Diabetes Management Self-Efficacy Scale(C-DMSES) includes 20 items across four subscales:

    1. Nutrition: 9 items
    2. Physical activity and weight control: 4 items
    3. Medication treatment: 3 items
    4. Blood glucose and foot care: 4 items
  2. Scores range from 0 to 10.
  3. The scale has good reliability, with an overall Cronbach's α of .93.
  4. Subscale Cronbach's α values range from .77 to .93.
  5. The scale also has good test-retest reliability, with Pearson's r = .86, p < .01.
Baseline, 3 months, and 6 months.
Diabetes self-management obstacles
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
Diabetes self-management obstacles will be measured using the Chinese Version of the Diabetes Obstacles Questionnaire-Short Form (CDOQ-S). Each item is rated on a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. The items are negatively scored, and higher scores indicate greater obstacles in diabetes self-management.
Baseline, 3 months, and 6 months.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured using laboratory blood tests and reported as a percentage (%)
Baseline, 3 months, and 6 months
Fasting plasma glucose
Ramy czasowe: Baseline, 3months, and 6months
Fasting plasma glucose will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3months, and 6months
Triglycerides
Ramy czasowe: Baseline, 3months, and 6 months
Serum triglyceride levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3months, and 6 months
Total cholesterol
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
Serum total cholesterol levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3 months, and 6 months.
LDL
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
Serum low-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3 months, and 6 months.
HDL
Ramy czasowe: Baseline, 3 months, and 6 months.
Serum high-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3 months, and 6 months.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj