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Effects of a Researcher-Designed Diabetes Self-Management App on Self-Management Obstacles, Self-Efficacy, and Physiological Indicators in Type 2 Diabetes (Application)

28 agosto 2026 aggiornato da: SZU-YI WANG, Fu Jen Catholic University Hospital

Construction and Evaluation of a Self-management APP for Effectiveness in Self-Management, Self-Efficacy, and Metabolic Indicators of Patients With Type 2 Diabetes.

This study aims to evaluate the effectiveness of a self-developed diabetes self-management mobile application on disease self-management outcomes among individuals with type 2 diabetes.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes for more than 6 months and Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.5%.
  • Having diabetes self-management obstacles.
  • Aged 18 years or older.
  • Conscious and able to communicate.
  • Having a smartphone with internet access.
  • Willing to participate in the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Gestational diabetes mellitus.
  • Currently taking steroid medications.
  • Having a severe infection requiring hospitalization within the past 6 months.
  • Unable to perform self-care independently.
  • Having participated in or currently participating in an educational program of a similar nature.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Basic self-management mobile application use.
Participants in the control group will receive routine diabetes care and use the basic functions of the diabetes self-management mobile application. The basic app functions include self-recording of blood glucose, medication, diet, physical activity, and related health information. Participants in this group will not receive additional video-based health education or multidisciplinary team care through the application.
Sperimentale: Enhanced diabetes self-management mobile application use.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and access to an enhanced diabetes self-management mobile application, which includes basic self-management recording functions, video-based health education, and multidisciplinary team care to support diabetes self-management.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and use the enhanced diabetes self-management mobile application. In addition to the basic self-management recording functions, the intervention group will receive video-based health education and multidisciplinary team care through the application. The multidisciplinary team may include healthcare professionals such as physicians, nurses, dietitians, and pharmacists, who provide diabetes-related guidance to support daily self-management, self-efficacy, and metabolic control.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabetes management self-efficacy
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months.
  1. The Chinese version of the Diabetes Management Self-Efficacy Scale(C-DMSES) includes 20 items across four subscales:

    1. Nutrition: 9 items
    2. Physical activity and weight control: 4 items
    3. Medication treatment: 3 items
    4. Blood glucose and foot care: 4 items
  2. Scores range from 0 to 10.
  3. The scale has good reliability, with an overall Cronbach's α of .93.
  4. Subscale Cronbach's α values range from .77 to .93.
  5. The scale also has good test-retest reliability, with Pearson's r = .86, p < .01.
Baseline, 3 months, and 6 months.
Diabetes self-management obstacles
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months.
Diabetes self-management obstacles will be measured using the Chinese Version of the Diabetes Obstacles Questionnaire-Short Form (CDOQ-S). Each item is rated on a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. The items are negatively scored, and higher scores indicate greater obstacles in diabetes self-management.
Baseline, 3 months, and 6 months.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months
Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured using laboratory blood tests and reported as a percentage (%)
Baseline, 3 months, and 6 months
Fasting plasma glucose
Lasso di tempo: Baseline, 3months, and 6months
Fasting plasma glucose will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3months, and 6months
Triglycerides
Lasso di tempo: Baseline, 3months, and 6 months
Serum triglyceride levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3months, and 6 months
Total cholesterol
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months.
Serum total cholesterol levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3 months, and 6 months.
LDL
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months.
Serum low-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3 months, and 6 months.
HDL
Lasso di tempo: Baseline, 3 months, and 6 months.
Serum high-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
Baseline, 3 months, and 6 months.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2026

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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