Effects of a Researcher-Designed Diabetes Self-Management App on Self-Management Obstacles, Self-Efficacy, and Physiological Indicators in Type 2 Diabetes (Application)
28 août 2026 mis à jour par: SZU-YI WANG, Fu Jen Catholic University Hospital
Construction and Evaluation of a Self-management APP for Effectiveness in Self-Management, Self-Efficacy, and Metabolic Indicators of Patients With Type 2 Diabetes.
This study aims to evaluate the effectiveness of a self-developed diabetes self-management mobile application on disease self-management outcomes among individuals with type 2 diabetes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with type 2 diabetes for more than 6 months and Hemoglobin A1c (HbA1c) > 7.5%.
- Having diabetes self-management obstacles.
- Aged 18 years or older.
- Conscious and able to communicate.
- Having a smartphone with internet access.
- Willing to participate in the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Gestational diabetes mellitus.
- Currently taking steroid medications.
- Having a severe infection requiring hospitalization within the past 6 months.
- Unable to perform self-care independently.
- Having participated in or currently participating in an educational program of a similar nature.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Basic self-management mobile application use.
Participants in the control group will receive routine diabetes care and use the basic functions of the diabetes self-management mobile application.
The basic app functions include self-recording of blood glucose, medication, diet, physical activity, and related health information.
Participants in this group will not receive additional video-based health education or multidisciplinary team care through the application.
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Expérimental: Enhanced diabetes self-management mobile application use.
Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and access to an enhanced diabetes self-management mobile application, which includes basic self-management recording functions, video-based health education, and multidisciplinary team care to support diabetes self-management.
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Participants in the intervention group will receive routine diabetes care and use the enhanced diabetes self-management mobile application.
In addition to the basic self-management recording functions, the intervention group will receive video-based health education and multidisciplinary team care through the application.
The multidisciplinary team may include healthcare professionals such as physicians, nurses, dietitians, and pharmacists, who provide diabetes-related guidance to support daily self-management, self-efficacy, and metabolic control.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diabetes management self-efficacy
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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Diabetes self-management obstacles
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Diabetes self-management obstacles will be measured using the Chinese Version of the Diabetes Obstacles Questionnaire-Short Form (CDOQ-S).
Each item is rated on a 5-point Likert scale, ranging from 1 to 5. The items are negatively scored, and higher scores indicate greater obstacles in diabetes self-management.
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HbA1c
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months
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Glycated hemoglobin (HbA1c) will be measured using laboratory blood tests and reported as a percentage (%)
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Baseline, 3 months, and 6 months
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Fasting plasma glucose
Délai: Baseline, 3months, and 6months
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Fasting plasma glucose will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3months, and 6months
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Triglycerides
Délai: Baseline, 3months, and 6 months
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Serum triglyceride levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3months, and 6 months
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Total cholesterol
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Serum total cholesterol levels will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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LDL
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Serum low-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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HDL
Délai: Baseline, 3 months, and 6 months.
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Serum high-density lipoprotein cholesterol will be measured using laboratory blood tests and reported in milligrams per deciliter (mg/dL).
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Baseline, 3 months, and 6 months.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Première publication (Réel)
31 août 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH114464
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .