- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07807761
Katarak Surgery and Care
Fear of Falling and Vision-Related Quality of Life of Patients Before and After Cataract Surgery, Evaluation of Postoperative Care Compliance: A Prospective Longitudinal Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GÜLCAN Dürüst DÜRÜST SAKALLI
- Puhelinnumero: 05428789621
- Sähköposti: gulcan.durust@emu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gülten Sucu Dağ, Prof.
- Sähköposti: gulten.sucu@emu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria Adults aged 18 years or older. Patients scheduled for cataract surgery. Able to communicate in Turkish and complete the questionnaires. Willing to participate voluntarily and provide informed consent. Willing to attend postoperative follow-up assessments at 1 and 3 months. Exclusion Criteria Presence of other ocular diseases that significantly affect visual function (e.g., advanced glaucoma, macular degeneration, or severe retinal disease).
Cognitive or communication problems that prevent completion of the questionnaires.
Development of a serious postoperative complication. Failure to complete the scheduled follow-up assessments.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Cataract Surgery Group
Description: A single cohort of patients undergoing cataract surgery will be followed prospectively from the preoperative period to 1 and 3 months after surgery. No research intervention will be administered. Participants undergoing cataract surgery will be followed prospectively from the preoperative period to 1 and 3 months after surgery. Fear of falling, vision-related quality of life, and postoperative care adherence will be assessed at the predefined follow-up time points. No additional intervention will be administered by the researchers. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Outcome Measure: Change in Vision-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline (preoperative) to 3 months after cataract surgery
|
Change in vision-related quality of life from the preoperative assessment to 3 months after cataract surgery, measured using the National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25).
Higher scores indicate better vision-related quality of life.
|
Baseline (preoperative) to 3 months after cataract surgery
|
|
Primary Outcome Measure: Vision-related quality of life measured by the NEI-VFQ-25
Aikaikkuna: Baseline (preoperative), 1 month, and 3 months after cataract surgery
|
Change in vision-related quality of life from the preoperative assessment to 1 month and 3 months after cataract surgery, measured using the National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25).
|
Baseline (preoperative), 1 month, and 3 months after cataract surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Outcome Measure: Fear of falling measured by the Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Aikaikkuna: Time Frame: Baseline (preoperative) and 3 months after cataract surgery
|
Fear of falling will be assessed before and 3 months after cataract surgery.
|
Time Frame: Baseline (preoperative) and 3 months after cataract surgery
|
|
Outcome Measure: Postoperative care adherence measured by the researcher-developed Cataract Surgery Postoperative Care Adherence Form
Aikaikkuna: Time Frame: 1 month and 3 months after cataract surgery
|
Postoperative adherence to recommended eye care and follow-up practices will be assessed at 1 and 3 months after cataract surgery.
|
Time Frame: 1 month and 3 months after cataract surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dilber Keskinel, Dr., Bağsız
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tan Y, Liu L, Li J, Qin Y, Sun A, Wu M. Effect of cataract surgery on vision-related quality of life among cataract patients with high myopia: a prospective, case-control observational study. Eye (Lond). 2022 Aug;36(8):1583-1589. doi: 10.1038/s41433-021-01697-6. Epub 2021 Jul 21.
- Wan Y, Zhao L, Huang C, Xu Y, Sun M, Yang Y, An L, Lv S, Yu Y, Chen D, Zhou P, Wang Y, Zhang M, Jiang A, Chen Z, Li X. Validation and comparison of the National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) and the Visual Function Index-14 (VF-14) in patients with cataracts: a multicentre study. Acta Ophthalmol. 2021 Jun;99(4):e480-e488. doi: 10.1111/aos.14606. Epub 2020 Sep 17.
- Mangione CM, Lee PP, Gutierrez PR, Spritzer K, Berry S, Hays RD; National Eye Institute Visual Function Questionnaire Field Test Investigators. Development of the 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire. Arch Ophthalmol. 2001 Jul;119(7):1050-8. doi: 10.1001/archopht.119.7.1050.
- Makabe K, Oshika T, Inamura M, Hayashi K, Sugita G, Kozawa T, Fujishima K. Influence of cataract surgery for the first or second eye on vision-related quality of life (VR-QOL) and the predictive factors of VR-QOL improvement. Jpn J Ophthalmol. 2020 Sep;64(5):468-477. doi: 10.1007/s10384-020-00762-z. Epub 2020 Aug 2.
- Groessl EJ, Liu L, Sklar M, Tally SR, Kaplan RM, Ganiats TG. Measuring the impact of cataract surgery on generic and vision-specific quality of life. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1405-14. doi: 10.1007/s11136-012-0270-z. Epub 2012 Sep 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DoğuMU-SBF-HB-GDS-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .