- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07807761
Katarak Surgery and Care
Fear of Falling and Vision-Related Quality of Life of Patients Before and After Cataract Surgery, Evaluation of Postoperative Care Compliance: A Prospective Longitudinal Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: GÜLCAN Dürüst DÜRÜST SAKALLI
- Telefonszám: 05428789621
- E-mail: gulcan.durust@emu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gülten Sucu Dağ, Prof.
- E-mail: gulten.sucu@emu.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria Adults aged 18 years or older. Patients scheduled for cataract surgery. Able to communicate in Turkish and complete the questionnaires. Willing to participate voluntarily and provide informed consent. Willing to attend postoperative follow-up assessments at 1 and 3 months. Exclusion Criteria Presence of other ocular diseases that significantly affect visual function (e.g., advanced glaucoma, macular degeneration, or severe retinal disease).
Cognitive or communication problems that prevent completion of the questionnaires.
Development of a serious postoperative complication. Failure to complete the scheduled follow-up assessments.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Cataract Surgery Group
Description: A single cohort of patients undergoing cataract surgery will be followed prospectively from the preoperative period to 1 and 3 months after surgery. No research intervention will be administered. Participants undergoing cataract surgery will be followed prospectively from the preoperative period to 1 and 3 months after surgery. Fear of falling, vision-related quality of life, and postoperative care adherence will be assessed at the predefined follow-up time points. No additional intervention will be administered by the researchers. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Outcome Measure: Change in Vision-Related Quality of Life
Időkeret: Baseline (preoperative) to 3 months after cataract surgery
|
Change in vision-related quality of life from the preoperative assessment to 3 months after cataract surgery, measured using the National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25).
Higher scores indicate better vision-related quality of life.
|
Baseline (preoperative) to 3 months after cataract surgery
|
|
Primary Outcome Measure: Vision-related quality of life measured by the NEI-VFQ-25
Időkeret: Baseline (preoperative), 1 month, and 3 months after cataract surgery
|
Change in vision-related quality of life from the preoperative assessment to 1 month and 3 months after cataract surgery, measured using the National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25).
|
Baseline (preoperative), 1 month, and 3 months after cataract surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Outcome Measure: Fear of falling measured by the Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Időkeret: Time Frame: Baseline (preoperative) and 3 months after cataract surgery
|
Fear of falling will be assessed before and 3 months after cataract surgery.
|
Time Frame: Baseline (preoperative) and 3 months after cataract surgery
|
|
Outcome Measure: Postoperative care adherence measured by the researcher-developed Cataract Surgery Postoperative Care Adherence Form
Időkeret: Time Frame: 1 month and 3 months after cataract surgery
|
Postoperative adherence to recommended eye care and follow-up practices will be assessed at 1 and 3 months after cataract surgery.
|
Time Frame: 1 month and 3 months after cataract surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dilber Keskinel, Dr., Bağsız
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Tan Y, Liu L, Li J, Qin Y, Sun A, Wu M. Effect of cataract surgery on vision-related quality of life among cataract patients with high myopia: a prospective, case-control observational study. Eye (Lond). 2022 Aug;36(8):1583-1589. doi: 10.1038/s41433-021-01697-6. Epub 2021 Jul 21.
- Wan Y, Zhao L, Huang C, Xu Y, Sun M, Yang Y, An L, Lv S, Yu Y, Chen D, Zhou P, Wang Y, Zhang M, Jiang A, Chen Z, Li X. Validation and comparison of the National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) and the Visual Function Index-14 (VF-14) in patients with cataracts: a multicentre study. Acta Ophthalmol. 2021 Jun;99(4):e480-e488. doi: 10.1111/aos.14606. Epub 2020 Sep 17.
- Mangione CM, Lee PP, Gutierrez PR, Spritzer K, Berry S, Hays RD; National Eye Institute Visual Function Questionnaire Field Test Investigators. Development of the 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire. Arch Ophthalmol. 2001 Jul;119(7):1050-8. doi: 10.1001/archopht.119.7.1050.
- Makabe K, Oshika T, Inamura M, Hayashi K, Sugita G, Kozawa T, Fujishima K. Influence of cataract surgery for the first or second eye on vision-related quality of life (VR-QOL) and the predictive factors of VR-QOL improvement. Jpn J Ophthalmol. 2020 Sep;64(5):468-477. doi: 10.1007/s10384-020-00762-z. Epub 2020 Aug 2.
- Groessl EJ, Liu L, Sklar M, Tally SR, Kaplan RM, Ganiats TG. Measuring the impact of cataract surgery on generic and vision-specific quality of life. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1405-14. doi: 10.1007/s11136-012-0270-z. Epub 2012 Sep 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DoğuMU-SBF-HB-GDS-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .