- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07807761
Katarak Surgery and Care
Fear of Falling and Vision-Related Quality of Life of Patients Before and After Cataract Surgery, Evaluation of Postoperative Care Compliance: A Prospective Longitudinal Study
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: GÜLCAN Dürüst DÜRÜST SAKALLI
- Номер телефона: 05428789621
- Электронная почта: gulcan.durust@emu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülten Sucu Dağ, Prof.
- Электронная почта: gulten.sucu@emu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria Adults aged 18 years or older. Patients scheduled for cataract surgery. Able to communicate in Turkish and complete the questionnaires. Willing to participate voluntarily and provide informed consent. Willing to attend postoperative follow-up assessments at 1 and 3 months. Exclusion Criteria Presence of other ocular diseases that significantly affect visual function (e.g., advanced glaucoma, macular degeneration, or severe retinal disease).
Cognitive or communication problems that prevent completion of the questionnaires.
Development of a serious postoperative complication. Failure to complete the scheduled follow-up assessments.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Cataract Surgery Group
Description: A single cohort of patients undergoing cataract surgery will be followed prospectively from the preoperative period to 1 and 3 months after surgery. No research intervention will be administered. Participants undergoing cataract surgery will be followed prospectively from the preoperative period to 1 and 3 months after surgery. Fear of falling, vision-related quality of life, and postoperative care adherence will be assessed at the predefined follow-up time points. No additional intervention will be administered by the researchers. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Outcome Measure: Change in Vision-Related Quality of Life
Временное ограничение: Baseline (preoperative) to 3 months after cataract surgery
|
Change in vision-related quality of life from the preoperative assessment to 3 months after cataract surgery, measured using the National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25).
Higher scores indicate better vision-related quality of life.
|
Baseline (preoperative) to 3 months after cataract surgery
|
|
Primary Outcome Measure: Vision-related quality of life measured by the NEI-VFQ-25
Временное ограничение: Baseline (preoperative), 1 month, and 3 months after cataract surgery
|
Change in vision-related quality of life from the preoperative assessment to 1 month and 3 months after cataract surgery, measured using the National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI-VFQ-25).
|
Baseline (preoperative), 1 month, and 3 months after cataract surgery
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Outcome Measure: Fear of falling measured by the Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Временное ограничение: Time Frame: Baseline (preoperative) and 3 months after cataract surgery
|
Fear of falling will be assessed before and 3 months after cataract surgery.
|
Time Frame: Baseline (preoperative) and 3 months after cataract surgery
|
|
Outcome Measure: Postoperative care adherence measured by the researcher-developed Cataract Surgery Postoperative Care Adherence Form
Временное ограничение: Time Frame: 1 month and 3 months after cataract surgery
|
Postoperative adherence to recommended eye care and follow-up practices will be assessed at 1 and 3 months after cataract surgery.
|
Time Frame: 1 month and 3 months after cataract surgery
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dilber Keskinel, Dr., Bağsız
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tan Y, Liu L, Li J, Qin Y, Sun A, Wu M. Effect of cataract surgery on vision-related quality of life among cataract patients with high myopia: a prospective, case-control observational study. Eye (Lond). 2022 Aug;36(8):1583-1589. doi: 10.1038/s41433-021-01697-6. Epub 2021 Jul 21.
- Wan Y, Zhao L, Huang C, Xu Y, Sun M, Yang Y, An L, Lv S, Yu Y, Chen D, Zhou P, Wang Y, Zhang M, Jiang A, Chen Z, Li X. Validation and comparison of the National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) and the Visual Function Index-14 (VF-14) in patients with cataracts: a multicentre study. Acta Ophthalmol. 2021 Jun;99(4):e480-e488. doi: 10.1111/aos.14606. Epub 2020 Sep 17.
- Mangione CM, Lee PP, Gutierrez PR, Spritzer K, Berry S, Hays RD; National Eye Institute Visual Function Questionnaire Field Test Investigators. Development of the 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire. Arch Ophthalmol. 2001 Jul;119(7):1050-8. doi: 10.1001/archopht.119.7.1050.
- Makabe K, Oshika T, Inamura M, Hayashi K, Sugita G, Kozawa T, Fujishima K. Influence of cataract surgery for the first or second eye on vision-related quality of life (VR-QOL) and the predictive factors of VR-QOL improvement. Jpn J Ophthalmol. 2020 Sep;64(5):468-477. doi: 10.1007/s10384-020-00762-z. Epub 2020 Aug 2.
- Groessl EJ, Liu L, Sklar M, Tally SR, Kaplan RM, Ganiats TG. Measuring the impact of cataract surgery on generic and vision-specific quality of life. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1405-14. doi: 10.1007/s11136-012-0270-z. Epub 2012 Sep 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DoğuMU-SBF-HB-GDS-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .