Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments
Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments and Lock-In: A Prospective Pilot Study
This observational pilot study will examine how a person's vision changes during the routine adjustment and finalization of a Light Adjustable Lens (LAL) after surgery. The study will focus on objective depth of focus, measured using iTrace wavefront analyzer, which describes how clearly a person can see at different distances. This is a non-invasive eye test that will be used alongside the standard lens adjustment process. This study will help researchers understand why some patients achieve unexpectedly good near or intermediate vision after LAL adjustments despite being targeted for emmetropia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Rekrytointi
- Lumea
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Sun
- Puhelinnumero: 705-300-0741
- Sähköposti: Jsun@clarityeye.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Adults undergoing bilateral cataract surgery with LAL implantation as part of standard clinical care.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age.
- Scheduled to undergo bilateral cataract extraction with LAL implantation as standard-of-care.
- Able to provide written informed consent.
- Able to comply with study visits and required assessments throughout the LAL adjustment and lock-in sequence.
Exclusion Criteria:
- Presence of ocular comorbidities in either eye that may affect visual outcomes or wavefront measurements, including but not limited to glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, corneal disease, amblyopia, or prior refractive surgery.
- Intraoperative complications affecting IOL positioning, centration, or stability.
- Inability to obtain reliable iTrace measurements due to inadequate fixation or poor measurement quality.
- Participation in another interventional ophthalmic clinical study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objective Monocular Depth of Focus
Aikaikkuna: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Change in objective monocular depth of focus throughout the LAL UV adjustment and lock-in sequence, measured using the iTrace wavefront aberrometry system. Objective monocular depth of focus will be quantified using the VSOTF-based DOF profile and reported as the DOF range (D) at each timepoint. |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uncorrected Distance Visual Acuity
Aikaikkuna: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
UDVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
|
Uncorrected Near Visual Acuity
Aikaikkuna: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
UNVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
|
Best Corrected Distance Visual Acuity
Aikaikkuna: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
BCDVA monocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
|
Manifest Refraction
Aikaikkuna: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Manifest refraction (sphere, cylinder, axis) |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iTrace-derived angle kappa
Aikaikkuna: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Angle Kappa from the iTrace will be taken at each step |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI-LAL-DOF-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .