Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments
Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments and Lock-In: A Prospective Pilot Study
This observational pilot study will examine how a person's vision changes during the routine adjustment and finalization of a Light Adjustable Lens (LAL) after surgery. The study will focus on objective depth of focus, measured using iTrace wavefront analyzer, which describes how clearly a person can see at different distances. This is a non-invasive eye test that will be used alongside the standard lens adjustment process. This study will help researchers understand why some patients achieve unexpectedly good near or intermediate vision after LAL adjustments despite being targeted for emmetropia.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Recrutement
- Lumea
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Contact:
- Jacqueline Sun
- Numéro de téléphone: 705-300-0741
- E-mail: Jsun@clarityeye.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Adults undergoing bilateral cataract surgery with LAL implantation as part of standard clinical care.
La description
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age.
- Scheduled to undergo bilateral cataract extraction with LAL implantation as standard-of-care.
- Able to provide written informed consent.
- Able to comply with study visits and required assessments throughout the LAL adjustment and lock-in sequence.
Exclusion Criteria:
- Presence of ocular comorbidities in either eye that may affect visual outcomes or wavefront measurements, including but not limited to glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, corneal disease, amblyopia, or prior refractive surgery.
- Intraoperative complications affecting IOL positioning, centration, or stability.
- Inability to obtain reliable iTrace measurements due to inadequate fixation or poor measurement quality.
- Participation in another interventional ophthalmic clinical study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Objective Monocular Depth of Focus
Délai: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Change in objective monocular depth of focus throughout the LAL UV adjustment and lock-in sequence, measured using the iTrace wavefront aberrometry system. Objective monocular depth of focus will be quantified using the VSOTF-based DOF profile and reported as the DOF range (D) at each timepoint. |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Uncorrected Distance Visual Acuity
Délai: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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UDVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Uncorrected Near Visual Acuity
Délai: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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UNVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Best Corrected Distance Visual Acuity
Délai: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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BCDVA monocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Manifest Refraction
Délai: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Manifest refraction (sphere, cylinder, axis) |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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iTrace-derived angle kappa
Délai: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Angle Kappa from the iTrace will be taken at each step |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI-LAL-DOF-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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