Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments
Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments and Lock-In: A Prospective Pilot Study
This observational pilot study will examine how a person's vision changes during the routine adjustment and finalization of a Light Adjustable Lens (LAL) after surgery. The study will focus on objective depth of focus, measured using iTrace wavefront analyzer, which describes how clearly a person can see at different distances. This is a non-invasive eye test that will be used alongside the standard lens adjustment process. This study will help researchers understand why some patients achieve unexpectedly good near or intermediate vision after LAL adjustments despite being targeted for emmetropia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Reclutamiento
- Lumea
-
Contacto:
- Jacqueline Sun
- Número de teléfono: 705-300-0741
- Correo electrónico: Jsun@clarityeye.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Adults undergoing bilateral cataract surgery with LAL implantation as part of standard clinical care.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age.
- Scheduled to undergo bilateral cataract extraction with LAL implantation as standard-of-care.
- Able to provide written informed consent.
- Able to comply with study visits and required assessments throughout the LAL adjustment and lock-in sequence.
Exclusion Criteria:
- Presence of ocular comorbidities in either eye that may affect visual outcomes or wavefront measurements, including but not limited to glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, corneal disease, amblyopia, or prior refractive surgery.
- Intraoperative complications affecting IOL positioning, centration, or stability.
- Inability to obtain reliable iTrace measurements due to inadequate fixation or poor measurement quality.
- Participation in another interventional ophthalmic clinical study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Objective Monocular Depth of Focus
Periodo de tiempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Change in objective monocular depth of focus throughout the LAL UV adjustment and lock-in sequence, measured using the iTrace wavefront aberrometry system. Objective monocular depth of focus will be quantified using the VSOTF-based DOF profile and reported as the DOF range (D) at each timepoint. |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uncorrected Distance Visual Acuity
Periodo de tiempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
UDVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
|
Uncorrected Near Visual Acuity
Periodo de tiempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
UNVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
|
Best Corrected Distance Visual Acuity
Periodo de tiempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
BCDVA monocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
|
Manifest Refraction
Periodo de tiempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Manifest refraction (sphere, cylinder, axis) |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
iTrace-derived angle kappa
Periodo de tiempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Angle Kappa from the iTrace will be taken at each step |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEI-LAL-DOF-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .