Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments

2 ноября 2026 г. обновлено: Clarity Eye Institute

Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments and Lock-In: A Prospective Pilot Study

This observational pilot study will examine how a person's vision changes during the routine adjustment and finalization of a Light Adjustable Lens (LAL) after surgery. The study will focus on objective depth of focus, measured using iTrace wavefront analyzer, which describes how clearly a person can see at different distances. This is a non-invasive eye test that will be used alongside the standard lens adjustment process. This study will help researchers understand why some patients achieve unexpectedly good near or intermediate vision after LAL adjustments despite being targeted for emmetropia.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • Рекрутинг
        • Lumea
        • Контакт:
          • Jacqueline Sun
          • Номер телефона: 705-300-0741
          • Электронная почта: Jsun@clarityeye.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults undergoing bilateral cataract surgery with LAL implantation as part of standard clinical care.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥18 years of age.
  • Scheduled to undergo bilateral cataract extraction with LAL implantation as standard-of-care.
  • Able to provide written informed consent.
  • Able to comply with study visits and required assessments throughout the LAL adjustment and lock-in sequence.

Exclusion Criteria:

  • Presence of ocular comorbidities in either eye that may affect visual outcomes or wavefront measurements, including but not limited to glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, corneal disease, amblyopia, or prior refractive surgery.
  • Intraoperative complications affecting IOL positioning, centration, or stability.
  • Inability to obtain reliable iTrace measurements due to inadequate fixation or poor measurement quality.
  • Participation in another interventional ophthalmic clinical study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Objective Monocular Depth of Focus
Временное ограничение: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Change in objective monocular depth of focus throughout the LAL UV adjustment and lock-in sequence, measured using the iTrace wavefront aberrometry system. Objective monocular depth of focus will be quantified using the VSOTF-based DOF profile and reported as the DOF range (D) at each timepoint.
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Uncorrected Distance Visual Acuity
Временное ограничение: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

UDVA monocular and binocular
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Uncorrected Near Visual Acuity
Временное ограничение: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

UNVA monocular and binocular
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Best Corrected Distance Visual Acuity
Временное ограничение: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

BCDVA monocular
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Manifest Refraction
Временное ограничение: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Manifest refraction (sphere, cylinder, axis)
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
iTrace-derived angle kappa
Временное ограничение: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Angle Kappa from the iTrace will be taken at each step
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clarity Eye Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEI-LAL-DOF-2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться