Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments
Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments and Lock-In: A Prospective Pilot Study
This observational pilot study will examine how a person's vision changes during the routine adjustment and finalization of a Light Adjustable Lens (LAL) after surgery. The study will focus on objective depth of focus, measured using iTrace wavefront analyzer, which describes how clearly a person can see at different distances. This is a non-invasive eye test that will be used alongside the standard lens adjustment process. This study will help researchers understand why some patients achieve unexpectedly good near or intermediate vision after LAL adjustments despite being targeted for emmetropia.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- Recrutamento
- Lumea
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Contato:
- Jacqueline Sun
- Número de telefone: 705-300-0741
- E-mail: Jsun@clarityeye.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Adults undergoing bilateral cataract surgery with LAL implantation as part of standard clinical care.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age.
- Scheduled to undergo bilateral cataract extraction with LAL implantation as standard-of-care.
- Able to provide written informed consent.
- Able to comply with study visits and required assessments throughout the LAL adjustment and lock-in sequence.
Exclusion Criteria:
- Presence of ocular comorbidities in either eye that may affect visual outcomes or wavefront measurements, including but not limited to glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, corneal disease, amblyopia, or prior refractive surgery.
- Intraoperative complications affecting IOL positioning, centration, or stability.
- Inability to obtain reliable iTrace measurements due to inadequate fixation or poor measurement quality.
- Participation in another interventional ophthalmic clinical study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Objective Monocular Depth of Focus
Prazo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Change in objective monocular depth of focus throughout the LAL UV adjustment and lock-in sequence, measured using the iTrace wavefront aberrometry system. Objective monocular depth of focus will be quantified using the VSOTF-based DOF profile and reported as the DOF range (D) at each timepoint. |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uncorrected Distance Visual Acuity
Prazo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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UDVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Uncorrected Near Visual Acuity
Prazo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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UNVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Best Corrected Distance Visual Acuity
Prazo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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BCDVA monocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Manifest Refraction
Prazo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Manifest refraction (sphere, cylinder, axis) |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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iTrace-derived angle kappa
Prazo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Angle Kappa from the iTrace will be taken at each step |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEI-LAL-DOF-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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