Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments

2026. november 2. frissítette: Clarity Eye Institute

Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments and Lock-In: A Prospective Pilot Study

This observational pilot study will examine how a person's vision changes during the routine adjustment and finalization of a Light Adjustable Lens (LAL) after surgery. The study will focus on objective depth of focus, measured using iTrace wavefront analyzer, which describes how clearly a person can see at different distances. This is a non-invasive eye test that will be used alongside the standard lens adjustment process. This study will help researchers understand why some patients achieve unexpectedly good near or intermediate vision after LAL adjustments despite being targeted for emmetropia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • Toborzás
        • Lumea
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adults undergoing bilateral cataract surgery with LAL implantation as part of standard clinical care.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥18 years of age.
  • Scheduled to undergo bilateral cataract extraction with LAL implantation as standard-of-care.
  • Able to provide written informed consent.
  • Able to comply with study visits and required assessments throughout the LAL adjustment and lock-in sequence.

Exclusion Criteria:

  • Presence of ocular comorbidities in either eye that may affect visual outcomes or wavefront measurements, including but not limited to glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, corneal disease, amblyopia, or prior refractive surgery.
  • Intraoperative complications affecting IOL positioning, centration, or stability.
  • Inability to obtain reliable iTrace measurements due to inadequate fixation or poor measurement quality.
  • Participation in another interventional ophthalmic clinical study.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: COHORT
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objective Monocular Depth of Focus
Időkeret: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Change in objective monocular depth of focus throughout the LAL UV adjustment and lock-in sequence, measured using the iTrace wavefront aberrometry system. Objective monocular depth of focus will be quantified using the VSOTF-based DOF profile and reported as the DOF range (D) at each timepoint.
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Uncorrected Distance Visual Acuity
Időkeret: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

UDVA monocular and binocular
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Uncorrected Near Visual Acuity
Időkeret: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

UNVA monocular and binocular
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Best Corrected Distance Visual Acuity
Időkeret: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

BCDVA monocular
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Manifest Refraction
Időkeret: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Manifest refraction (sphere, cylinder, axis)
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
iTrace-derived angle kappa
Időkeret: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Angle Kappa from the iTrace will be taken at each step
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clarity Eye Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEI-LAL-DOF-2026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel