Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments
Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments and Lock-In: A Prospective Pilot Study
This observational pilot study will examine how a person's vision changes during the routine adjustment and finalization of a Light Adjustable Lens (LAL) after surgery. The study will focus on objective depth of focus, measured using iTrace wavefront analyzer, which describes how clearly a person can see at different distances. This is a non-invasive eye test that will be used alongside the standard lens adjustment process. This study will help researchers understand why some patients achieve unexpectedly good near or intermediate vision after LAL adjustments despite being targeted for emmetropia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
- Reclutamento
- Lumea
-
Contatto:
- Jacqueline Sun
- Numero di telefono: 705-300-0741
- Email: Jsun@clarityeye.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Adults undergoing bilateral cataract surgery with LAL implantation as part of standard clinical care.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults ≥18 years of age.
- Scheduled to undergo bilateral cataract extraction with LAL implantation as standard-of-care.
- Able to provide written informed consent.
- Able to comply with study visits and required assessments throughout the LAL adjustment and lock-in sequence.
Exclusion Criteria:
- Presence of ocular comorbidities in either eye that may affect visual outcomes or wavefront measurements, including but not limited to glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, corneal disease, amblyopia, or prior refractive surgery.
- Intraoperative complications affecting IOL positioning, centration, or stability.
- Inability to obtain reliable iTrace measurements due to inadequate fixation or poor measurement quality.
- Participation in another interventional ophthalmic clinical study.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Objective Monocular Depth of Focus
Lasso di tempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Change in objective monocular depth of focus throughout the LAL UV adjustment and lock-in sequence, measured using the iTrace wavefront aberrometry system. Objective monocular depth of focus will be quantified using the VSOTF-based DOF profile and reported as the DOF range (D) at each timepoint. |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uncorrected Distance Visual Acuity
Lasso di tempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
UDVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
|
Uncorrected Near Visual Acuity
Lasso di tempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
UNVA monocular and binocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
|
Best Corrected Distance Visual Acuity
Lasso di tempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
BCDVA monocular |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
|
Manifest Refraction
Lasso di tempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Manifest refraction (sphere, cylinder, axis) |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
iTrace-derived angle kappa
Lasso di tempo: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Angle Kappa from the iTrace will be taken at each step |
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI-LAL-DOF-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .