Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments

2. november 2026 oppdatert av: Clarity Eye Institute

Objective Depth-of-Focus Changes During Light Adjustable Lens UV Adjustments and Lock-In: A Prospective Pilot Study

This observational pilot study will examine how a person's vision changes during the routine adjustment and finalization of a Light Adjustable Lens (LAL) after surgery. The study will focus on objective depth of focus, measured using iTrace wavefront analyzer, which describes how clearly a person can see at different distances. This is a non-invasive eye test that will be used alongside the standard lens adjustment process. This study will help researchers understand why some patients achieve unexpectedly good near or intermediate vision after LAL adjustments despite being targeted for emmetropia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Rekruttering
        • Lumea
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adults undergoing bilateral cataract surgery with LAL implantation as part of standard clinical care.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥18 years of age.
  • Scheduled to undergo bilateral cataract extraction with LAL implantation as standard-of-care.
  • Able to provide written informed consent.
  • Able to comply with study visits and required assessments throughout the LAL adjustment and lock-in sequence.

Exclusion Criteria:

  • Presence of ocular comorbidities in either eye that may affect visual outcomes or wavefront measurements, including but not limited to glaucoma, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, corneal disease, amblyopia, or prior refractive surgery.
  • Intraoperative complications affecting IOL positioning, centration, or stability.
  • Inability to obtain reliable iTrace measurements due to inadequate fixation or poor measurement quality.
  • Participation in another interventional ophthalmic clinical study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objective Monocular Depth of Focus
Tidsramme: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Change in objective monocular depth of focus throughout the LAL UV adjustment and lock-in sequence, measured using the iTrace wavefront aberrometry system. Objective monocular depth of focus will be quantified using the VSOTF-based DOF profile and reported as the DOF range (D) at each timepoint.
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uncorrected Distance Visual Acuity
Tidsramme: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

UDVA monocular and binocular
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Uncorrected Near Visual Acuity
Tidsramme: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

UNVA monocular and binocular
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Best Corrected Distance Visual Acuity
Tidsramme: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

BCDVA monocular
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.
Manifest Refraction
Tidsramme: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Manifest refraction (sphere, cylinder, axis)
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
iTrace-derived angle kappa
Tidsramme: Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Angle Kappa from the iTrace will be taken at each step
Baseline, prior to each UV adjustment, and prior to the first lock-in.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clarity Eye Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEI-LAL-DOF-2026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere