Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Primary Anastomosis and Bishop-Koop Procedure in the Management of Jejunoileal Atresia in Neonates, the Study Will be Done at Pediatric Surgery Unit, Elshatby Alexandria University Hospital in the Period From January 2026 Till January 2028.

keskiviikko 4. marraskuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Maher, Alexandria University

A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Primary Anastomosis and Bishop-Koop Procedure in the Management of Jejunoileal Atresia in Neonates

randomized controlled trial comparing two techniques in treatment of neonatal jejuno-ileal atresia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Atresia, suolisto

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This study is prospective randomized controlled study parallel-group design, allocation ratio 1:1, stratification by: Jejunal vs ileal atresia,

Inclusion criteria:

Neonates diagnosed intraoperatively with jejunal or ileal atresia
Age ≤ 28 days
Hemodynamically stable
No gross bowel necrosis requiring extensive resection admitted to pediatric surgery unit, Elshatby Alexandria University hospital in the period from January 2026 till January 2028.

Exclusion criteria:

Major life-limiting congenital anomalies
Weight ≤ 2.5 kg

The patients included in the study will be categorized

Age
Sex
type of intestinal atresia
Technique done (primary anastomosis with\without tapering vs Bishop Koop)
Operative time
Post-operative period as regards:
- NGT aspirate
- Early post operative complications such as wound infection, leakage, sepsis
- Onset of feeding
- Bowel motion frequency
- Abdominal distension
- Upper contrast study before discharge
Hospital stay duration
Need for re-exploration
Mortality (30 days)
Follow-up visits 3-6 months post discharge.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Dr. Ahmed Maher Fathy Mohamed Khalil, lecturer of pediatric surgery
Puhelinnumero: +201128087844
Sähköposti: ahmed.maher@alexmed.edu.eg

Opiskelupaikat

Egypti
- - Alexandria, Egypti
    - Rekrytointi
    - Alexandria University Faculty of Medicine
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Prof.Dr. jihan goefil, professor
      
      Puhelinnumero: +2034851903
      
      Sähköposti: vd_community@alexmed.edu.eg
    - Päätutkija:
      
      Ahmed Maher Khalil, lecturer of pediatric surgery
    - Alatutkija:
      
      mohamed abdelazim aboheba, professor of pediatric surgery
    - Alatutkija:
      
      sameh mahmoud shehata, professor of pediatric surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 4 viikkoa (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Neonates diagnosed intraoperatively with jejunal or ileal atresia
Age ≤ 28 days
Hemodynamically stable
No gross bowel necrosis requiring extensive resection

Exclusion Criteria:

Major life-limiting congenital anomalies
Weight ≤ 2.5 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: jejunal atresia primary anastmosis or bishop koop	Menettely: primary anastmosis primary anastomosis with\without tapering Menettely: bishop koop Bishop Koop technique
Kokeellinen: ileal atresia primary anastmosis vs bishop koop	Menettely: primary anastmosis primary anastomosis with\without tapering Menettely: bishop koop Bishop Koop technique

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Time to full enteral feeding. Aikaikkuna: 10 days	the time consumed post surgical repair to reach full oral feeding defined as ≥120 ml/kg/day tolerated without parenteral nutrition	10 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
anastmotic leakage Aikaikkuna: 5-7 days	leakage after performing anastmosis	5-7 days
Mortality (30-day) Aikaikkuna: 30 days	death of partitipant	30 days
Need for re-exploration Aikaikkuna: 7-10	Need for re-exploration	7-10
Early postoperative sepsis Aikaikkuna: 5-14 days	sepsis the develop in first week post surgery	5-14 days
Duration of hospital stay Aikaikkuna: 10-21	Duration of hospital stay	10-21
Time to first bowel movement Aikaikkuna: 3-10 days	the time consumed post surgery till neonate pass stool	3-10 days
Time to remove nasogastric tube Aikaikkuna: 3-7 days	the time pass post surgery till nasogastric tube removed	3-7 days
Stoma-related complications (Bishop-Koop group) Aikaikkuna: 5-90 days	the complication related to stoma that could occur in patients where bishop koop procedure was done	5-90 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Tutkijat

Päätutkija: Ahmed Maher Khalil, lecturer of pediatric surgery, Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

intestinal atresia, jejunoileal atresia, neonatal intestinal obstruction

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

0307862

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Age
Sex
type of intestinal atresia
Technique done (primary anastomosis with\without tapering vs Bishop Koop)
Operative time
Post-operative period

IPD-jaon aikakehys

January 2026- January 2028

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

A Prospective Randomized Controlled Trial Comparing Primary Anastomosis and Bishop-Koop Procedure in the Management of Jejunoileal Atresia in Neonates, the Study Will be Done at Pediatric Surgery Unit, Elshatby Alexandria University Hospital in the Period From January 2026 Till January 2028.