Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Métabolisme des médicaments antituberculeux chez les personnes infectées par le VIH atteintes de tuberculose

1 mars 2011 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pharmacocinétique des agents antituberculeux chez les personnes infectées par le VIH atteintes de tuberculose

Le but de cette étude est de déterminer s'il existe une relation entre le niveau de médicaments antituberculeux (isoniazide, rifampicine, éthambutol et pyrazinamide) dans le sang et le devenir des patients séropositifs atteints de tuberculose. Cette étude évalue également comment ces médicaments sont absorbés et métabolisés dans le corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients reçoivent jusqu'à 8 semaines de deux médicaments antituberculeux ou plus, dont au moins deux sont l'isoniazide, la rifampicine, le pyrazinamide ou l'éthambutol. Des échantillons de sang sont prélevés 2, 6 et 10 heures après l'administration du médicament à l'étude, une fois entre les jours 10 et 14 d'une phase de traitement quotidien et une fois pendant un schéma posologique intermittent (deux fois par semaine ou trois fois par semaine).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami (Pediatric)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
        • Univ of Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96816
        • Queens Med Ctr
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 112032098
        • SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Med Ctr
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 441091998
        • MetroHealth Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Vous pouvez être admissible à cette étude si vous :

  • Sont séropositifs et ont la tuberculose.
  • Sont âgés de 13 ans ou plus.
  • Avoir le consentement écrit et éclairé du parent ou du tuteur si vous avez moins de 18 ans.
  • Accepter de pratiquer l'abstinence ou d'utiliser des méthodes barrières de contraception pendant l'étude.

Critère d'exclusion

Vous ne serez pas admissible à cette étude si vous :

  • Avoir tout autre trouble ou condition qui pourrait rendre le traitement de l'étude indésirable.
  • Sont enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Keith Chirgwin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (ESTIMATION)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACTG 309

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner