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HIV 감염 결핵환자의 항결핵제의 대사

2011년 3월 1일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

HIV 감염 결핵환자에서 항결핵제의 약동학

본 연구의 목적은 HIV 양성 결핵 환자의 혈중 항결핵제(isoniazid, rifampin, ethambutol, pyrazinamide) 농도와 결과 사이에 관계가 있는지 알아보는 것이다. 이 연구는 또한 이러한 약물이 신체에서 어떻게 흡수되고 대사되는지 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 최대 8주 동안 2개 이상의 항결핵제를 투여받으며, 이 중 최소 2개는 isoniazid, rifampin, pyrazinamide 또는 ethambutol입니다. 혈액 표본은 연구 약물 투여 후 2, 6 및 10시간에, 일일 치료 단계의 10일과 14일 사이에 한 번, 간헐적 투여 요법 동안 한 번(주 2회 또는 주 3회) 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- California
  - Los Angeles, California, 미국, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Torrance, California, 미국, 90502
    - Harbor UCLA Med Ctr
- Florida
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - University of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30308
    - Emory Univ
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
    - Univ of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96816
    - Queens Med Ctr
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane Univ School of Medicine
- New York
  - Brooklyn, New York, 미국, 112032098
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - New York, New York, 미국, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, 미국, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, 미국, 10021
    - St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, 미국, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.

HIV 양성이고 결핵이 있습니다.
13세 이상입니다.
귀하가 18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 서면 동의서가 있어야 합니다.
연구 기간 동안 금욕을 실천하거나 피임의 차단 방법을 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

연구 치료제를 바람직하지 않게 만들 수 있는 기타 장애 또는 상태가 있는 경우.
임신 중입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

연구 의자: Keith Chirgwin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Perlman DC, Segal Y, Rosenkranz S, Rainey PM, Peloquin CA, Remmel RP, Chirgwin K, Salomon N, Hafner R; ACTG 309 Team. The clinical pharmacokinetics of pyrazinamide in HIV-infected persons with tuberculosis. Clin Infect Dis. 2004 Feb 15;38(4):556-64. doi: 10.1086/381096. Epub 2004 Jan 28.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

2002년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 1일

마지막으로 확인됨