Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболизм противотуберкулезных препаратов у ВИЧ-инфицированных лиц, больных туберкулезом

1 марта 2011 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Фармакокинетика противотуберкулезных препаратов у ВИЧ-инфицированных лиц, больных туберкулезом

Целью данного исследования является определение наличия связи между уровнем противотуберкулезных препаратов (изониазид, рифампин, этамбутол и пиразинамид) в крови и исходом ВИЧ-позитивных больных туберкулезом. Это исследование также оценивает, как эти препараты всасываются и метаболизируются в организме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты получают до 8 недель два или более противотуберкулезных препарата, из которых как минимум два — изониазид, рифампин, пиразинамид или этамбутол. Образцы крови собирают через 2, 6 и 10 часов после введения исследуемого препарата, один раз между 10-м и 14-м днями фазы ежедневного лечения и один раз при прерывистом режиме дозирования (два раза в неделю или три раза в неделю).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
    - Harbor UCLA Med Ctr
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - University of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
    - Emory Univ
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96816
    - Univ of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96816
    - Queens Med Ctr
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
    - Tulane Univ School of Medicine
- New York
  - Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 112032098
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

ВИЧ-положительны и больны туберкулезом.
Возраст 13 лет и старше.
Иметь письменное информированное согласие родителя или опекуна, если вам меньше 18 лет.
Согласитесь практиковать воздержание или использовать барьерные методы контрацепции во время исследования.

Критерий исключения

Вы не имеете права на это исследование, если вы:

Наличие любого другого расстройства или состояния, которое может сделать исследуемое лечение нежелательным.
беременны.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

Учебный стул: Keith Chirgwin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Perlman DC, Segal Y, Rosenkranz S, Rainey PM, Peloquin CA, Remmel RP, Chirgwin K, Salomon N, Hafner R; ACTG 309 Team. The clinical pharmacokinetics of pyrazinamide in HIV-infected persons with tuberculosis. Clin Infect Dis. 2004 Feb 15;38(4):556-64. doi: 10.1086/381096. Epub 2004 Jan 28.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2011 г.

Последняя проверка