- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00000950
Metabolismus von Antituberkulose-Medikamenten bei HIV-infizierten Personen mit Tuberkulose
1. März 2011 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Pharmakokinetik von Antituberkulosemitteln bei HIV-infizierten Personen mit Tuberkulose
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Spiegel von Antituberkulose-Medikamenten (Isoniazid, Rifampin, Ethambutol und Pyrazinamid) im Blut und dem Ausgang von HIV-positiven Patienten mit Tuberkulose besteht.
Diese Studie bewertet auch, wie diese Medikamente im Körper absorbiert und metabolisiert werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten erhalten bis zu 8 Wochen lang zwei oder mehr Anti-Tuberkulose-Medikamente, von denen mindestens zwei Isoniazid, Rifampin, Pyrazinamid oder Ethambutol sind.
Blutproben werden 2, 6 und 10 Stunden nach der Verabreichung der Studienmedikation entnommen, einmal zwischen den Tagen 10 und 14 einer Phase der täglichen Behandlung und einmal während eines intermittierenden Dosierungsschemas (zweimal wöchentlich oder dreimal wöchentlich).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 900331079
- Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
-
Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami (Pediatric)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Emory Univ
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96816
- Univ of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96816
- Queens Med Ctr
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
- Tulane Univ School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 112032098
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 441091998
- MetroHealth Med Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Univ of Pennsylvania at Philadelphia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien
Sie können für diese Studie in Frage kommen, wenn Sie:
- Sie sind HIV-positiv und haben Tuberkulose.
- 13 Jahre oder älter sind.
- Haben Sie eine schriftliche, informierte Zustimmung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind.
- Stimmen Sie zu, während der Studie Abstinenz zu praktizieren oder Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung anzuwenden.
Ausschlusskriterien
Sie kommen für diese Studie nicht infrage, wenn Sie:
- Haben Sie eine andere Störung oder einen anderen Zustand, der dazu führen könnte, dass das Studienmedikament unerwünscht ist.
- Sind schwanger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Keith Chirgwin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 1999
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2001
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. August 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Grampositive bakterielle Infektionen
- Actinomycetales-Infektionen
- Mycobacterium-Infektionen
- Tuberkulose
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Mikronährstoffe
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Antibakterielle Mittel
- Leprostatische Mittel
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Vitamine
- Cytochrom P-450 CYP3A-Induktoren
- Vitamin B-Komplex
- Antituberkulöse Mittel
- Antibiotika, Antituberkulose
- Cytochrom P-450 CYP2B6-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C8-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C19-Induktoren
- Cytochrom P-450 CYP2C9-Induktoren
- Inhibitoren der Fettsäuresynthese
- Rifampin
- Vitamin B6
- Pyridoxin
- Isoniazid
- Pyrazinamid
- Ethambutol
Andere Studien-ID-Nummern
- ACTG 309
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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