- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00000950
Metabolisme af antituberkuloselægemidler hos HIV-inficerede personer med tuberkulose
1. marts 2011 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Farmakokinetik af antituberkulosemidler hos HIV-inficerede personer med tuberkulose
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er en sammenhæng mellem niveauet af antituberkuloselægemidler (isoniazid, rifampin, ethambutol og pyrazinamid) i blodet og resultatet af HIV-positive patienter med tuberkulose.
Denne undersøgelse evaluerer også, hvordan disse lægemidler absorberes og metaboliseres i kroppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter får op til 8 uger med to eller flere anti-tuberkuloselægemidler, hvoraf mindst to er isoniazid, rifampin, pyrazinamid eller ethambutol.
Blodprøver udtages 2, 6 og 10 timer efter administration af undersøgelsesmedicin, én gang mellem dag 10 og 14 i en fase af daglig behandling og én gang, mens man er på et intermitterende dosisregime (to gange ugentligt eller tre gange ugentligt).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 900331079
- Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami (Pediatric)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory Univ
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96816
- Univ of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96816
- Queens Med Ctr
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane Univ School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 112032098
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 441091998
- MetroHealth Med Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Univ of Pennsylvania at Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:
- Er HIV-positive og har tuberkulose.
- Er 13 år eller ældre.
- Hav skriftligt informeret samtykke fra forældre eller værge, hvis du er under 18 år.
- Accepter at praktisere abstinens eller brug barrieremetoder til prævention under undersøgelsen.
Eksklusionskriterier
Du vil ikke være berettiget til dette studie, hvis du:
- Har enhver anden lidelse eller tilstand, som kan medføre, at undersøgelsesbehandling er uønsket.
- er gravide.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Keith Chirgwin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. maj 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2001
Først opslået (SKØN)
31. august 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Actinomycetales infektioner
- Mycobacterium infektioner
- Tuberkulose
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Mikronæringsstoffer
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Cytokrom P-450 enzyminducere
- Vitaminer
- Cytokrom P-450 CYP3A inducere
- Vitamin B kompleks
- Antituberkulære midler
- Antibiotika, Antituberkulær
- Cytokrom P-450 CYP2B6 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C8 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C19 inducere
- Cytokrom P-450 CYP2C9 inducere
- Fedtsyresyntesehæmmere
- Rifampin
- Vitamin B 6
- Pyridoxin
- Isoniazid
- Pyrazinamid
- Ethambutol
Andre undersøgelses-id-numre
- ACTG 309
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Ethambutolhydrochlorid
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaUnited States Agency for International Development (USAID)AfsluttetTuberkulose | Humant immundefektvirusIndien
-
Texas Tech University Health Sciences CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; National Center for Research...AfsluttetFedme | TuberkuloseForenede Stater
-
Spero TherapeuticsAfsluttet
-
PharmaciaAfsluttetHIV-infektioner | Mycobacterium Avium-Intracellulare InfektionForenede Stater
-
Beijing Chest HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Anhui Chest... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Behandling | AdjuvansKina
-
University of ZurichRekrutteringTuberkuloseinfektionSchweiz
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus | Forstoppelse | Mavetømning | KolontransitForenede Stater
-
Seoul National University HospitalPfizer; Seoul National University Bundang Hospital; SMG-SNU Boramae Medical... og andre samarbejdspartnereUkendtLungetuberkulose uden modstand mod rifampicinKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageMetastatisk lunge ikke-småcellet karcinom | Stadie IVA lungekræft AJCC v8 | Stadie IVB lungekræft AJCC v8 | Stadie IV lungekræft AJCC v8
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Tigermed Consulting Co., LtdAfsluttet