- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000950
Metabolizm leków przeciwgruźliczych u osób zakażonych wirusem HIV z gruźlicą
1 marca 2011 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Farmakokinetyka środków przeciwgruźliczych u osób zakażonych wirusem HIV z gruźlicą
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje związek między poziomem leków przeciwgruźliczych (izoniazyd, ryfampicyna, etambutol i pirazynamid) we krwi a wynikiem pacjentów zakażonych wirusem gruźlicy.
Badanie to ocenia również, w jaki sposób te leki są wchłaniane i metabolizowane w organizmie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci otrzymują do 8 tygodni dwa lub więcej leków przeciwgruźliczych, z których co najmniej dwa to izoniazyd, ryfampicyna, pirazynamid lub etambutol.
Próbki krwi pobiera się po 2, 6 i 10 godzinach po podaniu badanego leku, raz między 10 a 14 dniem fazy codziennego leczenia i raz w schemacie dawkowania przerywanego (dwa razy w tygodniu lub trzy razy w tygodniu).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 900331079
- Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Harbor UCLA Med Ctr
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami (Pediatric)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
- Emory Univ
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
- Univ of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
- Queens Med Ctr
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
- Tulane Univ School of Medicine
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 112032098
- SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Med Ctr
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Med Ctr
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 441091998
- MetroHealth Med Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Univ of Pennsylvania at Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:
- Są nosicielami wirusa HIV i chorują na gruźlicę.
- Mają 13 lat lub więcej.
- Masz pisemną, świadomą zgodę rodzica lub opiekuna, jeśli masz mniej niż 18 lat.
- Zgódź się na praktykowanie abstynencji lub stosowanie barierowych metod antykoncepcji podczas badania.
Kryteria wyłączenia
Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:
- Cierpi na jakiekolwiek inne zaburzenie lub stan, który może spowodować, że badany lek będzie niepożądany.
- są w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Keith Chirgwin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2002
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi
- Infekcje Actinomycetales
- Zakażenia Mykobakterii
- Gruźlica
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Antymetabolity
- Mikroelementy
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki przeciwbakteryjne
- Leprostatycy
- Induktory enzymów cytochromu P-450
- Witaminy
- Induktory cytochromu P-450 CYP3A
- Kompleks witamin B
- Środki przeciwgruźlicze
- Antybiotyki, Przeciwgruźlicze
- Induktory cytochromu P-450 CYP2B6
- Induktory cytochromu P-450 CYP2C8
- Induktory cytochromu P-450 CYP2C19
- Induktory cytochromu P-450 CYP2C9
- Inhibitory syntezy kwasów tłuszczowych
- Ryfampicyna
- Witamina B6
- Pirydoksyna
- Izoniazyd
- Pirazynamid
- Etambutol
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTG 309
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Chlorowodorek etambutolu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute; Paula Takacs FoundationRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Mięsak przerzutowyStany Zjednoczone
-
AbbottZakończonyDyspepsja funkcjonalnaTajlandia, Filipiny, Wietnam, Malezja, Armenia
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończony
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Zakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research CenterZakończony
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Jeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie | Operacja klatki piersiowej | Znieczulenie nieintubacji
-
Hunan Cancer HospitalJeszcze nie rekrutacjaZaawansowany rak żołądka
-
Ventrus Biosciences, IncNieznanyOsoby dorosłe ze szczelinami odbytu.Stany Zjednoczone