Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolisme van antituberculosegeneesmiddelen bij met hiv geïnfecteerde personen met tuberculose

1 maart 2011 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Farmacokinetiek van antituberculosemiddelen bij met hiv geïnfecteerde personen met tuberculose

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verband bestaat tussen het niveau van antituberculosemedicijnen (isoniazide, rifampicine, ethambutol en pyrazinamide) in het bloed en de uitkomst van hiv-positieve patiënten met tuberculose. Deze studie evalueert ook hoe deze medicijnen worden opgenomen en gemetaboliseerd in het lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten krijgen tot 8 weken twee of meer geneesmiddelen tegen tuberculose, waarvan er ten minste twee isoniazide, rifampicine, pyrazinamide of ethambutol zijn. Bloedmonsters worden 2, 6 en 10 uur na toediening van de studiemedicatie afgenomen, eenmaal tussen dag 10 en 14 van een fase van dagelijkse behandeling en eenmaal tijdens een intermitterend doseringsregime (tweemaal per week of driemaal per week).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- California
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    - Harbor UCLA Med Ctr
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
    - Emory Univ
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
    - Univ of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96816
    - Queens Med Ctr
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane Univ School of Medicine
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 112032098
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 441091998
    - MetroHealth Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

U komt mogelijk in aanmerking voor dit onderzoek als u:

HIV-positief zijn en tuberculose hebben.
13 jaar of ouder zijn.
Heb schriftelijke, geïnformeerde toestemming van ouder of voogd als u jonger bent dan 18 jaar.
Stem ermee in om tijdens het onderzoek onthouding te oefenen of barrièremethoden voor anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria

U komt niet in aanmerking voor dit onderzoek als u:

Een andere stoornis of aandoening heeft waardoor studiebehandeling ongewenst zou kunnen zijn.
Zwanger bent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

Studie stoel: Keith Chirgwin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Perlman DC, Segal Y, Rosenkranz S, Rainey PM, Peloquin CA, Remmel RP, Chirgwin K, Salomon N, Hafner R; ACTG 309 Team. The clinical pharmacokinetics of pyrazinamide in HIV-infected persons with tuberculosis. Clin Infect Dis. 2004 Feb 15;38(4):556-64. doi: 10.1086/381096. Epub 2004 Jan 28.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2011

Laatst geverifieerd