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結核の HIV 感染者における抗結核薬の代謝

2011年3月1日更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

結核の HIV 感染者における抗結核薬の薬物動態

この研究の目的は、血液中の抗結核薬 (イソニアジド、リファンピン、エタンブトール、およびピラジナミド) のレベルと HIV 陽性結核患者の転帰との間に関係があるかどうかを判断することです。この研究では、これらの薬物が体内でどのように吸収され、代謝されるかについても評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者は、2 つ以上の抗結核薬を最大 8 週間投与されます。そのうちの少なくとも 2 つは、イソニアジド、リファンピン、ピラジナミド、またはエタンブトールです。血液検体は、治験薬の投与後 2、6、および 10 時間、毎日の治療フェーズの 10 日目から 14 日目の間に 1 回、および断続的な投与レジメン (週 2 回または週 3 回) 中に 1 回収集されます。

研究の種類

介入

入学

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、900331079
    - Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
  - Torrance、California、アメリカ、90502
    - Harbor UCLA Med Ctr
- Florida
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami (Pediatric)
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
    - Emory Univ
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
    - Univ of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
    - Queens Med Ctr
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane Univ School of Medicine
- New York
  - Brooklyn、New York、アメリカ、112032098
    - SUNY / Health Sciences Ctr at Brooklyn
  - New York、New York、アメリカ、10003
    - Beth Israel Med Ctr
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Mount Sinai Med Ctr
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - St Vincent's Hosp / Mem Sloan-Kettering Cancer Ctr
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、441091998
    - MetroHealth Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Univ of Pennsylvania at Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

次の場合、この研究の対象となる可能性があります。

HIV陽性で、結核を患っています。
13歳以上です。
18 歳未満の場合は、親または保護者の書面によるインフォームドコンセントがあること。
-研究中に禁欲を実践するか、避妊のバリア方法を使用することに同意します。

除外基準

次の場合は、この研究の資格がありません。

-研究治療が望ましくない原因となる可能性のある他の障害または状態がある。
妊娠している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

スタディチェア：Keith Chirgwin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Perlman DC, Segal Y, Rosenkranz S, Rainey PM, Peloquin CA, Remmel RP, Chirgwin K, Salomon N, Hafner R; ACTG 309 Team. The clinical pharmacokinetics of pyrazinamide in HIV-infected persons with tuberculosis. Clin Infect Dis. 2004 Feb 15;38(4):556-64. doi: 10.1086/381096. Epub 2004 Jan 28.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (実際)

2002年5月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月1日

最終確認日