- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001223
Diagnostic et traitement des patients atteints de fibrose kystique
7 juin 2024 mis à jour par: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Il s'agit d'un protocole omnibus pour l'étude des patients atteints de mucoviscidose.
L'objectif principal de l'étude est d'obtenir des échantillons et des données recueillies lors de soins cliniques standard pour de futures recherches afin d'approfondir les connaissances sur l'histoire naturelle, les manifestations cliniques (phénotypes) et les variantes génétiques (génotypes) de la mucoviscidose....
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Il s'agit d'un protocole omnibus pour l'étude des patients atteints de mucoviscidose.
L'objectif principal de l'étude est d'obtenir des échantillons et des données recueillis lors de soins cliniques standard pour de futures recherches afin d'élargir les connaissances sur l'histoire naturelle, les manifestations cliniques (phénotypes) et les variantes génétiques (génotypes) de la mucoviscidose.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
9999
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Milica S Chernick, M.D.
- Numéro de téléphone: (301) 496-3434
- E-mail: milicac@bdg10.niddk.nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Principalement la population locale, mais aussi tout patient/parent adulte qui s'installe dans la région, soit par l'intermédiaire de la CF Foundation, soit en déménageant pour des raisons personnelles.
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Patients atteints de mucoviscidose connus ou suspectés et membres de la famille des patients atteints de mucoviscidose.
- >=4 ans
CRITÈRE D'EXCLUSION
-Problèmes médicaux, psychiatriques ou autres concomitants qui pourraient compliquer l'interprétation des études sur la mucoviscidose, ou pour lesquels nous ne sommes pas en mesure de fournir des soins adéquats.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients FK
patients atteints de mucoviscidose
|
Parents des FC
proches de patients atteints de mucoviscidose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Développer une base de données et une collection d'échantillons obtenus de patients atteints de mucoviscidose au cours de leurs soins cliniques pour permettre de futures recherches
Délai: fin d'étude
|
Développer une collection d'échantillons et une base de données de patients atteints de fibrose kystique à utiliser dans de futures recherches.
|
fin d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Milica S Chernick, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 1988
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 1999
Première publication (Estimé)
4 novembre 1999
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Dernière vérification
9 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 870029
- 87-DK-0029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
.Nous sommes ouverts au partage d'IPD si demandé, mais il n'a pas été demandé à ce jour à ce protocole.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .