- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001223
Diagnóstico y Tratamiento de Pacientes con Fibrosis Quística
26 de marzo de 2024 actualizado por: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Este es un protocolo ómnibus para el estudio de pacientes con fibrosis quística.
El objetivo principal del estudio es obtener muestras y datos recopilados durante la atención clínica estándar para futuras investigaciones para ampliar el conocimiento de la historia natural, las manifestaciones clínicas (fenotipos) y las variantes genéticas (genotipos) de la fibrosis quística....
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Este es un protocolo ómnibus para el estudio de pacientes con fibrosis quística.
El objetivo principal del estudio es obtener muestras y datos recopilados durante la atención clínica estándar para futuras investigaciones para ampliar el conocimiento de la historia natural, las manifestaciones clínicas (fenotipos) y las variantes genéticas (genotipos) de la fibrosis quística.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
9999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Milica S Chernick, M.D.
- Número de teléfono: (301) 496-3434
- Correo electrónico: milicac@bdg10.niddk.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Principalmente población local, pero también cualquier paciente adulto/familiar que se traslade a la zona, ya sea a través de CF Foundation o por motivos personales.
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Pacientes con FQ conocida o sospechada y familiares de pacientes con FQ.
- >=4 años de edad
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
-Problemas médicos, psiquiátricos o de otro tipo concomitantes que puedan complicar la interpretación de los estudios de FQ, o para los cuales no podamos brindar la atención adecuada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con FQ
pacientes con fibrosis quística
|
Familiares CF
familiares de pacientes con fibrosis quística
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Desarrollar una base de datos y una colección de muestras obtenidas de pacientes con FQ durante su atención clínica para permitir futuras investigaciones.
Periodo de tiempo: fin de estudio
|
Desarrollar una colección de muestras y una base de datos de pacientes con fibrosis quística para ser utilizada en futuras investigaciones.
|
fin de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Milica S Chernick, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1988
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 1999
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 1999
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de noviembre de 1999
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
9 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades del HIGADO
- Fibrosis
- Fibrosis quística
- Insuficiencia pancreática exocrina
Otros números de identificación del estudio
- 870029
- 87-DK-0029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Estamos abiertos a compartir IPD si se solicita, pero hasta la fecha no se ha solicitado de este protocolo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .