Диагностика и лечение пациентов с муковисцидозом
26 марта 2024 г. обновлено: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Это комплексный протокол для изучения пациентов с муковисцидозом.
Основная цель исследования - получить образцы и данные, собранные во время стандартной клинической помощи, для будущих исследований, чтобы расширить знания о естественном течении, клинических проявлениях (фенотипах) и генетических вариантах (генотипах) муковисцидоза....
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это комплексный протокол для изучения пациентов с муковисцидозом.
Основной целью исследования является получение образцов и данных, собранных во время стандартной клинической помощи, для будущих исследований с целью расширения знаний о естественном течении, клинических проявлениях (фенотипах) и генетических вариантах (генотипах) муковисцидоза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9999
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Milica S Chernick, M.D.
- Номер телефона: (301) 496-3434
- Электронная почта: milicac@bdg10.niddk.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
4 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В первую очередь местное население, но также и любой взрослый пациент/родственник, который переезжает в этот район либо через Фонд CF, либо переезжает по личным причинам.
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Пациенты с известным или подозреваемым МВ и члены семьи пациентов с МВ.
- >=4 года
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Сопутствующие медицинские, психиатрические или другие проблемы, которые могут затруднить интерпретацию исследований муковисцидоза или для которых мы не можем предоставить адекватную помощь.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с муковисцидозом
больные муковисцидозом
|
|
МВ родственники
родственники больных муковисцидозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработать базу данных и собрать образцы, полученные от пациентов с муковисцидозом во время их клинического лечения, для будущих исследований.
Временное ограничение: окончание учебы
|
Разработать коллекцию образцов и базу данных пациентов с муковисцидозом для использования в будущих исследованиях.
|
окончание учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Milica S Chernick, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1988 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 1999 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 ноября 1999 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Последняя проверка
9 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания печени
- Фиброз
- Муковисцидоз
- Экзокринная недостаточность поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 870029
- 87-DK-0029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
.Мы открыты для обмена IPD по запросу, но на сегодняшний день он не запрашивался из этого протокола.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .