- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00001610
Électro-oculogramme humain normal
Cette étude mesurera la plage normale de l'électro-oculogramme humain (EOG) chez des personnes de différents groupes d'âge. Les EOG sont des enregistrements de signaux électriques générés par la rétine (le tissu sensible à la lumière à l'arrière de l'œil) lors du passage d'un environnement sombre à un environnement lumineux. Ils fournissent des informations précieuses sur la fonction de l'œil dans la santé et la maladie. Une connaissance des résultats attendus des tests sur des yeux normaux et sains sera utile pour évaluer les résultats de l'EOG chez les patients atteints de maladies rétiniennes connues ou suspectées.
Des volontaires normaux âgés de 6 à 65 ans qui ont des yeux sains et une vue normale participeront à cette étude. Les candidats subiront des tests pour vérifier la vision et la santé de l'œil. Les participants à l'étude auront ensuite un électro-oculogramme. Dans ce test, des gouttes oculaires sont placées dans l'œil pour agrandir les pupilles. Deux électrodes (petits disques qui captent les signaux électriques) sont fixées à gauche et à droite de chaque œil et une sur le front. (Celles-ci sont similaires aux électrodes placées sur le corps lors d'un électrocardiogramme (ECG), qui mesure les signaux électriques du cœur.) Pendant l'enregistrement EOG, le volontaire regarde l'intérieur d'une sphère creuse, en suivant des yeux de petites lumières rouges qui s'allument et s'éteignent. La lumière de fond est également allumée ou éteinte pendant le test. Certains volontaires peuvent être invités à répéter l'EOG à un autre moment.
Les participants à l'étude peuvent également être invités à fournir un échantillon de sang pour des tests visant à étudier comment les cellules immunitaires du sang réagissent aux protéines présentes dans la rétine. La réponse de volontaires normaux sera comparée à celle de patients atteints de maladies oculaires telles que la rétinite pigmentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Les sujets doivent avoir une meilleure acuité visuelle corrigée égale ou supérieure à 20/20.
Les sujets doivent avoir des champs visuels normaux.
Les sujets doivent avoir une vision normale des couleurs.
Les sujets doivent avoir un examen ophtalmologique normal.
Les sujets ne doivent pas être des preuves subjectives ou objectives de perte visuelle.
Les sujets ne peuvent pas avoir de preuves subjectives d'une vision nocturne anormale ou de preuves subjectives d'une sensibilité anormale à la lumière.
Les sujets ne peuvent pas avoir d'antécédents personnels de maladie oculaire non négligeable.
Les sujets ne peuvent pas avoir d'antécédents familiaux de maladie oculaire héréditaire.
Les sujets ne peuvent pas avoir une maladie systémique actuelle.
Les sujets ne peuvent actuellement pas prendre de médicaments neuropharmacologiques.
Les sujets ne seront pas admis avec un examen ophtalmologique anormal.
Les sujets devront être capables de coopérer avec l'enregistrement EOG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Guideline nine: guidelines on evoked potentials. American Electroencephalographic Society. J Clin Neurophysiol. 1994 Jan;11(1):40-73. No abstract available.
- Steinberg RH. Interactions between the retinal pigment epithelium and the neural retina. Doc Ophthalmol. 1985 Oct 15;60(4):327-46. doi: 10.1007/BF00158922.
- Marmor MF, Zrenner E. Standard for clinical electro-oculography. International Society for Clinical Electrophysiology of Vision. Arch Ophthalmol. 1993 May;111(5):601-4. doi: 10.1001/archopht.1993.01090050035023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 970080
- 97-EI-0080
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