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Électro-oculogramme humain normal

3 mars 2008 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Cette étude mesurera la plage normale de l'électro-oculogramme humain (EOG) chez des personnes de différents groupes d'âge. Les EOG sont des enregistrements de signaux électriques générés par la rétine (le tissu sensible à la lumière à l'arrière de l'œil) lors du passage d'un environnement sombre à un environnement lumineux. Ils fournissent des informations précieuses sur la fonction de l'œil dans la santé et la maladie. Une connaissance des résultats attendus des tests sur des yeux normaux et sains sera utile pour évaluer les résultats de l'EOG chez les patients atteints de maladies rétiniennes connues ou suspectées.

Des volontaires normaux âgés de 6 à 65 ans qui ont des yeux sains et une vue normale participeront à cette étude. Les candidats subiront des tests pour vérifier la vision et la santé de l'œil. Les participants à l'étude auront ensuite un électro-oculogramme. Dans ce test, des gouttes oculaires sont placées dans l'œil pour agrandir les pupilles. Deux électrodes (petits disques qui captent les signaux électriques) sont fixées à gauche et à droite de chaque œil et une sur le front. (Celles-ci sont similaires aux électrodes placées sur le corps lors d'un électrocardiogramme (ECG), qui mesure les signaux électriques du cœur.) Pendant l'enregistrement EOG, le volontaire regarde l'intérieur d'une sphère creuse, en suivant des yeux de petites lumières rouges qui s'allument et s'éteignent. La lumière de fond est également allumée ou éteinte pendant le test. Certains volontaires peuvent être invités à répéter l'EOG à un autre moment.

Les participants à l'étude peuvent également être invités à fournir un échantillon de sang pour des tests visant à étudier comment les cellules immunitaires du sang réagissent aux protéines présentes dans la rétine. La réponse de volontaires normaux sera comparée à celle de patients atteints de maladies oculaires telles que la rétinite pigmentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des électro-oculogrammes (EOG) seront enregistrés chez des volontaires de différents groupes d'âge ayant une fonction visuelle normale. Les oscillations rapides et lentes de l'EOG seront étudiées. Pour l'analyse des oscillations EOG rapides, l'amplitude crête à crête (micro V), le rapport crête à creux et la phase (degrés) seront mesurés. L'analyse des oscillations lentes de l'EOG comprendra des mesures du rapport entre le pic lumineux et le creux sombre (rapport d'Arden), le temps implicite (latence) du pic lumineux (ms) et l'amplitude du creux sombre (micro V).

Type d'étude

Observationnel

Inscription

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Les sujets doivent avoir une meilleure acuité visuelle corrigée égale ou supérieure à 20/20.

Les sujets doivent avoir des champs visuels normaux.

Les sujets doivent avoir une vision normale des couleurs.

Les sujets doivent avoir un examen ophtalmologique normal.

Les sujets ne doivent pas être des preuves subjectives ou objectives de perte visuelle.

Les sujets ne peuvent pas avoir de preuves subjectives d'une vision nocturne anormale ou de preuves subjectives d'une sensibilité anormale à la lumière.

Les sujets ne peuvent pas avoir d'antécédents personnels de maladie oculaire non négligeable.

Les sujets ne peuvent pas avoir d'antécédents familiaux de maladie oculaire héréditaire.

Les sujets ne peuvent pas avoir une maladie systémique actuelle.

Les sujets ne peuvent actuellement pas prendre de médicaments neuropharmacologiques.

Les sujets ne seront pas admis avec un examen ophtalmologique anormal.

Les sujets devront être capables de coopérer avec l'enregistrement EOG.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 1997

Achèvement de l'étude

1 mars 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 1999

Première publication (Estimation)

4 novembre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2003

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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