- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00001610
Normalt mänskligt elektro-okulogram
Denna studie kommer att mäta det normala omfånget för det mänskliga elektrookulogrammet (EOG) hos människor i olika åldersgrupper. EOG är inspelningar av elektriska signaler som genereras av näthinnan (den ljuskänsliga vävnaden i baksidan av ögat) när man går från en mörk till en ljus miljö. De ger värdefull information om ögats funktion vid hälsa och sjukdom. En kunskap om vilka resultat som kan förväntas vid tester av normala, friska ögon kommer att vara värdefull vid bedömning av EOG-resultat hos patienter med kända eller misstänkta retinala sjukdomar.
Normala frivilliga från 6 till 65 år som har friska ögon och normal syn kommer att delta i denna studie. Kandidater kommer att genomgå tester för att kontrollera synen och ögats hälsa. Studiedeltagare kommer sedan att ha ett elektrookulogram. I detta test placeras ögondroppar i ögat för att förstora pupillerna. Två elektroder (små skivor som tar upp elektriska signaler) är fästa till vänster och höger om varje öga och en i pannan. (Dessa liknar elektroder som placeras på kroppen under ett elektrokardiogram (EKG), som mäter elektriska signaler från hjärtat.) Under EOG-inspelningen tittar volontären på insidan av en ihålig sfär och följer med ögonen små röda lampor som tänds och släcks. Bakgrundsljuset slås också på eller av under testet. Vissa volontärer kan bli ombedda att upprepa EOG vid ett annat tillfälle.
Studiedeltagare kan också bli ombedda att ge ett blodprov för tester för att studera hur immuncellerna i blodet svarar på proteiner som finns i näthinnan. Svaret från normala frivilliga kommer att jämföras med det hos patienter med ögonsjukdomar som retinitis pigmentosa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Försökspersonerna måste ha bäst korrigerad synskärpa lika med eller bättre än 20/20.
Försökspersoner måste ha normala synfält.
Försökspersonerna måste ha normalt färgseende.
Försökspersonerna måste genomgå en normal oftalmologisk undersökning.
Försökspersoner bör inte vara subjektiva till eller objektiva bevis på synförlust.
Försökspersoner kan inte ha subjektiva bevis för onormalt mörkerseende eller subjektiva bevis för onormal ljuskänslighet.
Försökspersoner kan inte ha en personlig historia av icke-trivial ögonsjukdom.
Försökspersoner kan inte ha en familjehistoria av ärftlig ögonsjukdom.
Försökspersoner kan inte ha aktuell systemisk sjukdom.
Försökspersoner kan för närvarande inte ta neurofarmakologisk medicin.
Försökspersoner kommer inte att tas in med en onormal oftalmologisk undersökning.
Försökspersoner kommer att behöva förmågan att samarbeta med EOG-inspelning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Guideline nine: guidelines on evoked potentials. American Electroencephalographic Society. J Clin Neurophysiol. 1994 Jan;11(1):40-73. No abstract available.
- Steinberg RH. Interactions between the retinal pigment epithelium and the neural retina. Doc Ophthalmol. 1985 Oct 15;60(4):327-46. doi: 10.1007/BF00158922.
- Marmor MF, Zrenner E. Standard for clinical electro-oculography. International Society for Clinical Electrophysiology of Vision. Arch Ophthalmol. 1993 May;111(5):601-4. doi: 10.1001/archopht.1993.01090050035023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 970080
- 97-EI-0080
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike