Facteurs sanguins et rétinopathie diabétique
30 juin 2017 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)
Étude de l'association des facteurs sériques avec la rétinopathie diabétique
Cette étude déterminera si certains facteurs sanguins sont associés à la sévérité de la rétinopathie diabétique.
Les patients âgés de 10 ans et plus atteints de diabète sucré et de rétinopathie diabétique peuvent être éligibles pour cette étude. Les personnes inscrites représenteront une gamme de rétinopathie diabétique allant de minime à sévère. Les participants seront soumis aux procédures suivantes :
- antécédents médicaux
- examen approfondi de la vue
- photographies de l'oeil
- tests sanguins pour mesurer les lipides sanguins (cholestérol et triglycérides) et la créatinine sérique (pour la fonction rénale)
- des tests sanguins pour mesurer les niveaux de facteurs sanguins (molécules d'adhésion cellulaire, chimiokines et facteur de croissance endothélial vasculaire) qui peuvent être liés à la progression de la rétinopathie diabétique
- mesure de la tension artérielle
- analyse d'urine
Cette étude peut conduire à une meilleure compréhension de la façon dont la rétinopathie diabétique se développe et progresse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les participants présentant une gamme de sévérité de la rétinopathie diabétique et les volontaires sains seront évalués une fois pour les niveaux sériques de molécules d'adhésion cellulaire, de chimiokines et de facteur de croissance endothélial vasculaire.
Cette étude peut conduire à une meilleure compréhension de la pathogenèse de la rétinopathie diabétique et à l'identification de cibles possibles pour le traitement.
Tous les participants à l'étude subiront un examen oculaire et une photographie ophtalmique.
Du sang est prélevé pour l'analyse de ces facteurs sériques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
173
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- CRITÈRES D'INCLUSION DES BÉNÉVOLES :
Les bénévoles pourront s'inscrire s'ils :
- Avoir la capacité de comprendre et de signer un consentement éclairé.
- Sont capables et désireux de donner un échantillon de sang.
- Sont en bonne santé tel que déterminé par l'investigateur de l'étude.
- Ne pas avoir de maladies chroniques.
- Ne pas présenter d'indications cliniques de diabète.
CRITÈRES D'INCLUSION DES PARTICIPANTS :
Les participants pourront s'inscrire s'ils :
- Avoir la capacité de comprendre et de signer un consentement éclairé.
- Sont capables et désireux de donner un échantillon de sang.
Avoir un diagnostic clinique de diabète basé sur l'un des critères suivants :
- Antécédents documentés de valeur de glucose plasmatique supérieure ou égale à 210 mg/dl à trois occasions différentes.
- Glycémie à jeun supérieure ou égale à 150 mg/dl à trois reprises.
- Antécédents documentés d'acidocétose.
- Dépendance à l'insuline.
- Antécédents documentés de test de tolérance au glucose anormal.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Ni les volontaires ni les participants ne seront éligibles s'ils :
- Sont âgés de moins de 10 ans.
- Avoir une ou des maladies systémiques graves qui compromettent notre capacité à obtenir un examen adéquat.
Avoir l'une des caractéristiques ou conditions oculaires suivantes dans les deux yeux :
- Opacité des médias oculaires, limitations ou dilatation pupillaire ou tout autre problème suffisant pour empêcher des photographies stéréoscopiques du fond d'œil de bonne qualité.
- Maladie oculaire qui confond l'évaluation de la rétinopathie diabétique telle que la dégénérescence maculaire liée à l'âge avancée, la choroïdopathie séreuse centrale, l'atrophie optique, l'occlusion de la veine rétinienne, l'uvéite active, la perte importante du champ visuel expliquée ou inexpliquée, ou tout autre type de rétinopathie ou de dégénérescence rétinienne.
- Nécessité chronique de tout médicament oculaire pour d'autres maladies, telles que le glaucome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Winocour PD. Platelet abnormalities in diabetes mellitus. Diabetes. 1992 Oct;41 Suppl 2:26-31. doi: 10.2337/diab.41.2.s26.
- Lupu C, Calb M, Ionescu M, Lupu F. Enhanced prothrombin and intrinsic factor X activation on blood platelets from diabetic patients. Thromb Haemost. 1993 Oct 18;70(4):579-83.
- Jaffe EA. Cell biology of endothelial cells. Hum Pathol. 1987 Mar;18(3):234-9. doi: 10.1016/s0046-8177(87)80005-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
23 mai 2000
Achèvement de l'étude
7 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2000
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2000
Première publication (Estimation)
29 mai 2000
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2017
Dernière vérification
7 décembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000135
- 00-EI-0135
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