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Factores sanguíneos y retinopatía diabética

30 de junio de 2017 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

Estudio de Asociación de Factores Séricos con Retinopatía Diabética

Este estudio determinará si ciertos factores en la sangre están asociados con la gravedad de la retinopatía diabética.

Los pacientes de 10 años o más con diabetes mellitus y retinopatía diabética pueden ser elegibles para este estudio. Los inscritos representarán una gama de retinopatía diabética de mínima a grave. Los participantes se someterán a los siguientes procedimientos:

  • historial médico
  • examen completo de los ojos
  • fotografías del ojo
  • análisis de sangre para medir los lípidos en sangre (colesterol y triglicéridos) y la creatinina sérica (para la función renal)
  • análisis de sangre para medir los niveles de factores sanguíneos (moléculas de adhesión celular, quimiocinas y factor de crecimiento del endotelio vascular) que pueden estar relacionados con la progresión de la retinopatía diabética
  • medición de la presión arterial
  • análisis de orina

Este estudio puede conducir a una mejor comprensión de cómo se desarrolla y progresa la retinopatía diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los participantes con un rango de gravedad de la retinopatía diabética y los voluntarios sanos serán evaluados una vez para determinar los niveles séricos de moléculas de adhesión celular, quimiocinas y factor de crecimiento del endotelio vascular. Este estudio puede conducir a una mejor comprensión de la patogénesis de la retinopatía diabética y la identificación de posibles objetivos para el tratamiento. Todos los participantes del estudio se someterán a un examen ocular y una fotografía oftálmica. Se extrae sangre para el análisis de estos factores séricos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

173

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN DEL VOLUNTARIO:

Los voluntarios podrán inscribirse si:

  • Tener la capacidad de comprender y firmar un consentimiento informado.
  • Pueden y están dispuestos a dar una muestra de sangre.
  • Son saludables según lo determinado por el investigador del estudio.
  • No tener enfermedades crónicas.
  • No presentar ninguna indicación clínica de diabetes.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE PARTICIPANTES:

Los participantes podrán inscribirse si:

  • Tener la capacidad de comprender y firmar un consentimiento informado.
  • Pueden y están dispuestos a dar una muestra de sangre.
  • Tener un diagnóstico clínico de diabetes basado en cualquiera de los siguientes criterios:

    1. Historia documentada de valor de glucosa plasmática mayor o igual a 210 mg/dl en tres ocasiones diferentes.
    2. Azúcar en sangre en ayunas mayor o igual a 150 mg/dl en tres ocasiones diferentes.
    3. Antecedentes documentados de cetoacidosis.
    4. Dependencia de insulina.
    5. Antecedentes documentados de prueba de tolerancia a la glucosa anormal.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Ni los voluntarios ni los participantes serán elegibles si:

  • Son menores de 10 años.
  • Tener enfermedad(es) sistémica(s) grave(s) que comprometa(n) nuestra capacidad para obtener un examen adecuado.
  • Tener cualquiera de las siguientes características o condiciones oculares en ambos ojos:

    1. Opacidades de los medios oculares, limitaciones o dilatación pupilar o cualquier otro problema suficiente para descartar fotografías estereoscópicas de fondo de ojo de buena calidad.
    2. Enfermedad ocular que confunde la evaluación de la retinopatía diabética, como la degeneración macular avanzada relacionada con la edad, la coroidopatía serosa central, la atrofia óptica, la oclusión de la vena retiniana, la uveítis activa, la pérdida significativa del campo visual explicada o no explicada o cualquier otro tipo de retinopatía o degeneración retiniana.
    3. Requerimiento crónico de cualquier medicamento ocular para otras enfermedades, como el glaucoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

23 de mayo de 2000

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

7 de diciembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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