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Étude des besoins énergétiques chez les nouveau-nés gravement malades

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIFS:

I. Déterminer la dépense énergétique totale chez les nourrissons nés à terme et prématurés en bonne santé et malades en utilisant la méthode de l'eau doublement marquée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Syndrome de détresse respiratoire

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE : Les patientes sont réparties dans l'un des trois groupes en fonction de l'âge gestationnel (24-28 semaines d'âge gestationnel estimé (EGA) vs 29-34 semaines EGA vs 35 semaines EGA et plus) et la gravité de la maladie respiratoire (besoin d'une ventilation à haute fréquence vs paramètres de ventilation conventionnels stables ou extubation au cours des dernières 24 heures vs pas besoin de ventilation mécanique).

Les patients reçoivent de l'eau marquée au deutérium et à l'oxygène O 18 par voie orale ou par tube de gastrostomie les jours 1 et 7. Des échantillons d'urine sont prélevés avant la première dose, 4 à 6 heures après la première dose, puis toutes les 24 heures jusqu'à la deuxième dose . Toute l'urine est recueillie pendant 4 à 6 heures après la deuxième dose. Les échantillons sont analysés par spectrométrie de masse à rapport isotopique à double entrée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5167
    - Recrutement
    - Indiana University
    - Contact:
      
      Catherine A. Leitch
      
      Numéro de téléphone: 317-274-4920

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 5 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie--

Nourrissons avec un âge gestationnel estimé (EGA) d'au moins 24 semaines avec une maladie respiratoire qui sont sous ventilation à haute fréquence (HFOV) et remplissent les conditions suivantes : Taille appropriée pour l'âge gestationnel (AGA) Aucune anomalie congénitale Aucune complication médicale, y compris des convulsions et des nécroses entérocolite

Nourrissons témoins atteints d'EGA depuis au moins 24 semaines Doit satisfaire à l'une des conditions suivantes : Exigence de paramètres de ventilation conventionnels stables avec un indice respiratoire inférieur à 2,5 et/ou extubé au cours des dernières 24 heures Aucune exigence de ventilation mécanique Doit satisfaire à toutes les conditions suivantes conditions : AGA Aucune anomalie congénitale Aucune complication médicale, y compris convulsions et entérocolite nécrosante Aucune septicémie documentée par hémoculture positive Aucune utilisation d'oxygène supplémentaire (nourrissons de 35 semaines EGA et plus seulement)

--Traitement antérieur/concurrent--

Groupe HFOV : traitement simultané par surfactant, théophylline ou inotrope (vasopresseur) autorisé

Groupe témoin : aucun traitement concomitant par inotropes (vasopresseurs)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

Indiana University School of Medicine

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Catherine A. Leitch, Indiana University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1997

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2000

Première publication (Estimation)

12 septembre 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCRR-M01RR00750-9044
IU-9703-22

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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