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Soins de trachéotomie chronique pédiatrique : évaluation d'un programme d'éducation novateur fondé sur les compétences pour les fournisseurs de soins de santé communautaires

23 novembre 2023 mis à jour par: Reshma Amin, The Hospital for Sick Children
Ce projet évaluera un nouveau cours élaboré pour les infirmières qui prodiguent des soins aux enfants à l'aide de technologies respiratoires, notamment des tubes respiratoires et des appareils respiratoires à domicile. Les enquêteurs prévoient d'évaluer les connaissances et le confort des infirmières quant à leur capacité à prendre soin de ces technologies médicales avant le cours ainsi que leur capacité à conserver leurs connaissances 6 semaines et 6 mois après la fin du cours.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une évaluation structurée du programme prenant en compte une hiérarchie des résultats est essentielle pour déterminer si le module de trachéotomie est associé à une amélioration des connaissances et des compétences des PSC (prestataires de santé communautaires). Cette étude proposée par les enquêteurs est guidée par l'évaluation de l'acquisition des connaissances et de l'auto-efficacité en tant que cadre théorique 24. Il est important de favoriser le sentiment d'auto-efficacité ou la capacité perçue des PSC à prendre soin de cette population afin d'atténuer potentiellement une morbidité et une mortalité importantes, tout en s'efforçant en fin de compte d'offrir des soins cliniques sûrs et de haute qualité à ces enfants médicalement complexes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Inscrits au cours de formation sur la trachéotomie basé sur les compétences de l'agence VHA Home Healthcare
  • Consentement à la participation à l'étude
  • anglophone

Critère d'exclusion:

• A déjà suivi le cours de trachéotomie basé sur les compétences à SickKids

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les pré-tests de connaissances et d'efficacité personnelle seront effectués au début du cours et le post-test sera complété après le cours en fin de journée. Les participants à l'étude effectueront les tests de manière indépendante en utilisant du papier et un crayon. Six semaines et six mois après la fin du cours, les tests de connaissances et d'auto-efficacité seront effectués à l'aide de REDcap (Research Electronic Data Capture), une application Web sécurisée pour créer et gérer des enquêtes et des bases de données en ligne ou par téléphone selon les préférences des participants. Les participants à l'étude recevront un lien pour effectuer les tests en ligne pour les visites d'étude ultérieures. Les participants à l'étude recevront 2 e-mails de rappel (à 1 semaine d'intervalle) et 1 appel téléphonique de rappel après les rappels par e-mail (le cas échéant) pour terminer les tests. Des appels téléphoniques mensuels du RA seront effectués pour examiner les journaux d'expérience HCP.
Un module de formation sur la trachéotomie basé sur les compétences a été développé par le groupe de chercheurs en collaboration avec la médecine respiratoire, les soins complexes, la thérapie respiratoire, la formation en soins infirmiers, le réseau consultatif familial et l'institut d'apprentissage de SickKids. Les méthodes d'enseignement pour le module complet sont basées sur les principes de l'apprentissage des adultes et sur les preuves de la littérature sur l'éducation aux procédures et comprennent l'utilisation d'un enseignement interactif en petits groupes, de stations d'apprentissage pratiques basées sur la simulation avec l'équipement approprié ainsi qu'une évaluation formelle de connaissances et compétences par simulation. Des trousses de pré-apprentissage sont envoyées aux participants au cours au moment de l'inscription pour faciliter les discussions de niveau supérieur le jour du cours. Alors que les enquêteurs ont rigoureusement développé le programme et les mesures d'évaluation, les résultats du cours restent inconnus.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants à l'étude dans le bras témoin se verront offrir une participation complémentaire au cours de formation basé sur les compétences en matière d'entérostomie et d'accès vasculaire Health Tech Junior en attendant leur session. Ceci est fait pour minimiser la confusion potentielle liée aux améliorations généralisées de l'auto-efficacité qui peuvent survenir à la suite de la participation à une opportunité d'apprentissage de 8 heures à SickKids. Le groupe témoin terminera également le cours de trachéotomie au cours des sessions 3 et 4, mais cela se produira en dehors de la fenêtre de collecte de données pour les procédures d'étude. Les intervalles de collecte de données décrits ci-dessus pour le groupe d'intervention seront suivis pour le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans les scores de rétention immédiate des connaissances des participants au cours de trachéotomie par rapport aux témoins lors d'un suivi de 6 semaines
Délai: 6 semaines
Évaluation des connaissances - Tubes de trachéotomie : Des tests de questions à choix multiples (QCM) ont été développés par des experts cliniques. Ces tests se concentrent sur les connaissances importantes requises pour prendre soin d'un enfant avec un tube de trachéotomie. Les principaux thèmes comprennent : i) l'évaluation clinique ; ii) sécurité ; iii) soins généraux ; iv) dépannage/gestion des urgences. Des scores plus élevés signifient une meilleure rétention des connaissances.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La différence dans les scores de rétention des connaissances soutenues des participants au cours par rapport aux témoins lors d'un suivi de 6 mois
Délai: 6 semaines et 6 mois
Évaluation des connaissances - Tubes de trachéotomie : Des tests de questions à choix multiples (QCM) ont été développés par des experts cliniques. Ces tests se concentrent sur les connaissances importantes requises pour prendre soin d'un enfant avec un tube de trachéotomie. Les principaux thèmes comprennent : i) l'évaluation clinique ; ii) sécurité ; iii) soins généraux ; iv) dépannage/gestion des urgences. Des scores plus élevés signifient une meilleure rétention des connaissances.
6 semaines et 6 mois
La différence dans les scores d'auto-efficacité des participants au cours par rapport aux témoins à 6 semaines et 6 mois de suivi
Délai: 6 semaines et 6 mois
Auto-efficacité - Tubes de trachéotomie : Une enquête sur l'auto-efficacité dont le contenu est pertinent pour les tubes de trachéotomie a été développée sur la base du cadre de Bandura 24. L'enquête se compose de 16 éléments évaluant la capacité perçue des inscrits à effectuer chaque aspect des soins sur une échelle de Likert avec un intervalle de réponse de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient plus d'auto-efficacité.
6 semaines et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2020

Première publication (Réel)

23 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000057879

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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