Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de energiebehoefte bij ernstig zieke pasgeborenen

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)

DOELSTELLINGEN:

I. Bepaal het totale energieverbruik van voldragen en te vroeg geboren baby's in zowel gezonde als zieke toestand met behulp van de dubbel gelabelde watermethode.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

OVERZICHT VAN HET PROTOCOL: Patiënten worden toegewezen aan een van de drie groepen op basis van zwangerschapsduur (24-28 weken geschatte zwangerschapsduur (EGA) versus 29-34 weken EGA versus 35 weken EGA en ouder) en de ernst van luchtwegaandoeningen (behoefte aan hoogfrequente beademing versus stabiele conventionele beademingsinstellingen of geëxtubeerd in de afgelopen 24 uur versus geen behoefte aan mechanische beademing).

Patiënten krijgen water gelabeld met deuterium en zuurstof O 18 via de mond of via een gastrostomiesonde op dag 1 en 7. Urinemonsters worden verzameld vóór de eerste dosis, 4-6 uur na de eerste dosis en vervolgens elke 24 uur tot de tweede dosis . Alle urine wordt gedurende 4-6 uur na de tweede dosis verzameld. Monsters worden geanalyseerd door massaspectrometrie met dubbele inlaat isotoopverhouding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5167
        • Werving
        • Indiana University
        • Contact:
          • Catherine A. Leitch
          • Telefoonnummer: 317-274-4920

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 5 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:

--Ziektekenmerken--

Baby's met een geschatte zwangerschapsduur (EGA) van ten minste 24 weken met luchtwegaandoeningen die hoogfrequente beademing (HFOV) krijgen en die aan de volgende voorwaarden voldoen: Geschikte maat voor de zwangerschapsduur (AGA) Geen aangeboren afwijkingen Geen medische complicaties, waaronder epileptische aanvallen en necrotiserende enterocolitis

OF

Controlebaby's met EGA van ten minste 24 weken Moeten voldoen aan 1 van de volgende voorwaarden: Vereiste voor stabiele conventionele beademingsinstellingen met een ademindexscore van minder dan 2,5 en/of geëxtubeerd in de afgelopen 24 uur Geen vereiste voor mechanische beademing Moet aan al het volgende voldoen aandoeningen: AGA Geen aangeboren afwijkingen Geen medische complicaties, waaronder epileptische aanvallen en necrotiserende enterocolitis Geen gedocumenteerde sepsis door positieve bloedkweek Geen aanvullend zuurstofgebruik (alleen baby's 35 weken EGA en ouder)

--Eerdere/gelijktijdige therapie--

HFOV-groep: Gelijktijdige surfactant-, theofylline- of inotrope (vasopressor) therapie toegestaan

Controlegroep: geen gelijktijdige inotrope (vasopressor) therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Medewerkers

Indiana University School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Catherine A. Leitch, Indiana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 december 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCRR-M01RR00750-9044
  • IU-9703-22

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademnoodsyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren