- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00028184
Rôle de l'hémisphère intact dans la récupération de la fonction motrice après un AVC
Le but de cette étude est de mieux comprendre le rôle de la partie motrice du cerveau dans la récupération de la fonction motrice après un AVC. Les déficits moteurs consécutifs à un AVC sont compensés sur plusieurs mois. Il a été proposé que le cortex moteur ipsilatéral assure la médiation de ces processus de récupération. Les résultats de cette étude fourniront des informations fondamentales sur le rôle de M1 ipsilatéral dans la récupération de la fonction motrice après un AVC chronique.
Une évaluation générale du patient déterminera l'emplacement du site de la lésion et évaluera le degré d'altération du fonctionnement moteur et cognitif global. Une évaluation de la fonction motrice sera également effectuée. Les patients seront divisés en deux groupes : bien et mal récupérés. Une IRM (imagerie par résonance magnétique) peut également être effectuée si aucune n'a été effectuée au cours des 6 derniers mois.
Deux procédures principales seront réalisées : la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et le test des performances motrices. Dans la première procédure, une bobine métallique entourée d'un moule en plastique sera placée sur la tête et un courant électrique sera pulsé à travers elle. L'activité musculaire électrique sera enregistrée à travers ces électrodes avec un ordinateur. La deuxième procédure implique un test de temps de réaction. La tâche consistera à réagir à un stimulus visuel en effectuant un mouvement volontaire. Des impulsions TMS seront données avant chaque mouvement. Ceci est fait pour déterminer si ce type de stimulation interfère avec le temps de réaction, ce qui indiquerait qu'il interfère avec les centres cérébraux exécutant la réaction au signal visuel Go.
Les patients présentant des lésions hémisphériques ischémiques uniques au moins 12 mois après l'AVC et qui avaient initialement une paralysie sévère du bras seront recrutés pour l'étude. Des volontaires normaux en bonne santé seront également inclus dans l'étude. Un effort particulier sera fait pour accroître la participation des femmes et des divers groupes raciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Patients présentant des lésions hémisphériques ischémiques uniques au moins 12 mois après l'AVC qui avaient initialement une parésie sévère (inférieure au grade MRC 2) du bras affecté. Une IRM anatomique sera acquise au NIH si une récente (dans les 6 mois) n'est pas disponible.
Des volontaires normaux qui sont disposés et capables d'effectuer les tâches seront inclus dans l'étude. Des volontaires normaux en bonne santé recrutés pour l'étude subiront des examens neurologiques et physiques pour s'assurer de leur état de santé.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Patients avec plus d'un AVC.
Patients atteints de déficience motrice bilatérale.
Patients présentant des lésions cérébelleuses ou du tronc cérébral.
Patients ou sujets incapables d'effectuer la tâche (flexion du poignet ou du coude au moins grade 2 MRC).
Patients ou sujets ayant des antécédents d'abus sévère d'alcool ou de drogues, une maladie psychiatrique telle qu'une dépression sévère, une faible capacité de motivation ou des troubles sévères du langage, en particulier de nature réceptive ou avec de graves déficits cognitifs (définis comme l'équivalent d'un score au mini-examen de l'état mental de 20 ou moins).
Patients ou sujets présentant des problèmes médicaux graves non contrôlés (par ex. maladie cardiovasculaire, polyarthrite rhumatoïde sévère, déformation articulaire active d'origine arthritique, cancer ou maladie rénale active, tout type de maladie pulmonaire ou cardiovasculaire en phase terminale, ou état détérioré dû à l'âge, épilepsie non contrôlée ou autres).
Patients ou sujets ayant du métal dans le crâne sauf la bouche.
Patients ou sujets portant des appareils dentaires, des fragments de métal provenant d'une exposition professionnelle ou des clips chirurgicaux dans ou près du cerveau.
Patients ou sujets porteurs d'implants oculaires, vasculaires, cochléaires ou oculaires.
Patients ou sujets présentant une pression intracrânienne accrue telle qu'évaluée par des moyens cliniques.
Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou neuronaux, de tubulures intracardiaques et/ou de pompes à médicaments implantées.
Patients ou sujets ayant des antécédents de perte de conscience ou d'épilepsie.
Patients ou sujets présentant une dysrythmie cardiaque instable.
Patients ou sujets souffrant d'hyperthyroïdie h/o ou personnes recevant des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alagona G, Delvaux V, Gerard P, De Pasqua V, Pennisi G, Delwaide PJ, Nicoletti F, Maertens de Noordhout A. Ipsilateral motor responses to focal transcranial magnetic stimulation in healthy subjects and acute-stroke patients. Stroke. 2001 Jun;32(6):1304-9. doi: 10.1161/01.str.32.6.1304.
- Bridgers SL. The safety of transcranial magnetic stimulation reconsidered: evidence regarding cognitive and other cerebral effects. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1991;43:170-9.
- Cao Y, D'Olhaberriague L, Vikingstad EM, Levine SR, Welch KM. Pilot study of functional MRI to assess cerebral activation of motor function after poststroke hemiparesis. Stroke. 1998 Jan;29(1):112-22. doi: 10.1161/01.str.29.1.112.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 020078
- 02-N-0078
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