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Rôle de l'hémisphère intact dans la récupération de la fonction motrice après un AVC

Le but de cette étude est de mieux comprendre le rôle de la partie motrice du cerveau dans la récupération de la fonction motrice après un AVC. Les déficits moteurs consécutifs à un AVC sont compensés sur plusieurs mois. Il a été proposé que le cortex moteur ipsilatéral assure la médiation de ces processus de récupération. Les résultats de cette étude fourniront des informations fondamentales sur le rôle de M1 ipsilatéral dans la récupération de la fonction motrice après un AVC chronique.

Une évaluation générale du patient déterminera l'emplacement du site de la lésion et évaluera le degré d'altération du fonctionnement moteur et cognitif global. Une évaluation de la fonction motrice sera également effectuée. Les patients seront divisés en deux groupes : bien et mal récupérés. Une IRM (imagerie par résonance magnétique) peut également être effectuée si aucune n'a été effectuée au cours des 6 derniers mois.

Deux procédures principales seront réalisées : la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et le test des performances motrices. Dans la première procédure, une bobine métallique entourée d'un moule en plastique sera placée sur la tête et un courant électrique sera pulsé à travers elle. L'activité musculaire électrique sera enregistrée à travers ces électrodes avec un ordinateur. La deuxième procédure implique un test de temps de réaction. La tâche consistera à réagir à un stimulus visuel en effectuant un mouvement volontaire. Des impulsions TMS seront données avant chaque mouvement. Ceci est fait pour déterminer si ce type de stimulation interfère avec le temps de réaction, ce qui indiquerait qu'il interfère avec les centres cérébraux exécutant la réaction au signal visuel Go.

Les patients présentant des lésions hémisphériques ischémiques uniques au moins 12 mois après l'AVC et qui avaient initialement une paralysie sévère du bras seront recrutés pour l'étude. Des volontaires normaux en bonne santé seront également inclus dans l'étude. Un effort particulier sera fait pour accroître la participation des femmes et des divers groupes raciaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il a été proposé que la récupération de la fonction motrice du bras parétique après un AVC soit médiée par le cortex moteur ipsilatéral (intact) (M1). Cette proposition n'a pas été testée expérimentalement de manière concluante et représente une question importante dans la réadaptation post-AVC. Dans ce protocole, nous étudierons les conséquences comportementales de l'inactivation transitoire de M1 ipsilatéral sur les performances motrices du bras affecté chez les patients victimes d'AVC chroniques avec récupération motrice complète et incomplète. Les résultats de cette étude fourniront des informations fondamentales sur le rôle de M1 ipsilatéral dans la récupération de la fonction motrice après un AVC chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Patients présentant des lésions hémisphériques ischémiques uniques au moins 12 mois après l'AVC qui avaient initialement une parésie sévère (inférieure au grade MRC 2) du bras affecté. Une IRM anatomique sera acquise au NIH si une récente (dans les 6 mois) n'est pas disponible.

Des volontaires normaux qui sont disposés et capables d'effectuer les tâches seront inclus dans l'étude. Des volontaires normaux en bonne santé recrutés pour l'étude subiront des examens neurologiques et physiques pour s'assurer de leur état de santé.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Patients avec plus d'un AVC.

Patients atteints de déficience motrice bilatérale.

Patients présentant des lésions cérébelleuses ou du tronc cérébral.

Patients ou sujets incapables d'effectuer la tâche (flexion du poignet ou du coude au moins grade 2 MRC).

Patients ou sujets ayant des antécédents d'abus sévère d'alcool ou de drogues, une maladie psychiatrique telle qu'une dépression sévère, une faible capacité de motivation ou des troubles sévères du langage, en particulier de nature réceptive ou avec de graves déficits cognitifs (définis comme l'équivalent d'un score au mini-examen de l'état mental de 20 ou moins).

Patients ou sujets présentant des problèmes médicaux graves non contrôlés (par ex. maladie cardiovasculaire, polyarthrite rhumatoïde sévère, déformation articulaire active d'origine arthritique, cancer ou maladie rénale active, tout type de maladie pulmonaire ou cardiovasculaire en phase terminale, ou état détérioré dû à l'âge, épilepsie non contrôlée ou autres).

Patients ou sujets ayant du métal dans le crâne sauf la bouche.

Patients ou sujets portant des appareils dentaires, des fragments de métal provenant d'une exposition professionnelle ou des clips chirurgicaux dans ou près du cerveau.

Patients ou sujets porteurs d'implants oculaires, vasculaires, cochléaires ou oculaires.

Patients ou sujets présentant une pression intracrânienne accrue telle qu'évaluée par des moyens cliniques.

Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou neuronaux, de tubulures intracardiaques et/ou de pompes à médicaments implantées.

Patients ou sujets ayant des antécédents de perte de conscience ou d'épilepsie.

Patients ou sujets présentant une dysrythmie cardiaque instable.

Patients ou sujets souffrant d'hyperthyroïdie h/o ou personnes recevant des médicaments agissant principalement sur le système nerveux central.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2001

Achèvement de l'étude

1 décembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2001

Première publication (Estimation)

18 décembre 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 décembre 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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