- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00028184
Papel del hemisferio intacto en la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es comprender mejor el papel de la parte motora del cerebro en la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular. Los déficits motores que siguen a un ictus se compensan a lo largo de varios meses. Se ha propuesto que la corteza motora ipsolateral media en estos procesos de recuperación. Los resultados de este estudio proporcionarán información fundamental sobre el papel de M1 ipsilateral en la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular crónico.
Una evaluación general del paciente determinará la ubicación del sitio de la lesión y evaluará el grado de deterioro en el funcionamiento cognitivo global y motor. También se realizará una evaluación de la función motora. Los pacientes se dividirán en dos grupos: bien y mal recuperados. También se puede realizar una resonancia magnética nuclear (RMN) si no se ha realizado una en los últimos 6 meses.
Se realizarán dos procedimientos principales: estimulación magnética transcraneal (TMS) y prueba de rendimiento motor. En el primer procedimiento, se colocará una bobina de metal rodeada por un molde de plástico en la cabeza y se hará pasar corriente eléctrica a través de ella. La actividad muscular eléctrica se registrará a través de estos electrodos con una computadora. El segundo procedimiento implica una prueba de tiempo de reacción. La tarea consistirá en reaccionar ante un estímulo visual realizando un movimiento voluntario. Se darán pulsos de TMS antes de cada movimiento. Esto se hace para determinar si este tipo de estimulación interfiere con el tiempo de reacción, lo que indicaría que interfiere con los centros cerebrales que ejecutan la reacción a la señal visual de Go.
Se reclutarán para el estudio pacientes con lesiones hemisféricas isquémicas únicas al menos 12 meses después del accidente cerebrovascular que inicialmente tenían una parálisis grave del brazo. También se incluirán en el estudio voluntarios normales sanos. Se hará un esfuerzo especial para aumentar la participación de mujeres y grupos raciales diversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes con lesiones hemisféricas isquémicas únicas al menos 12 meses después del accidente cerebrovascular que tenían una paresia severa (por debajo de MRC grado 2) del brazo afectado inicialmente. Se adquirirá una resonancia magnética anatómica en el NIH si no se dispone de una reciente (dentro de los 6 meses).
Se incluirán en el estudio voluntarios normales que estén dispuestos y sean capaces de realizar las tareas. Los voluntarios sanos normales reclutados para el estudio recibirán exámenes neurológicos y físicos para garantizar su estado de salud.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Pacientes con más de un ictus.
Pacientes con deterioro motor bilateral.
Pacientes con lesiones cerebelosas o del tronco encefálico.
Pacientes o sujetos incapaces de realizar la tarea (flexión de muñeca o codo al menos grado 2 de MRC).
Pacientes o sujetos con antecedentes de abuso grave de alcohol o drogas, enfermedades psiquiátricas como depresión grave, poca capacidad motivacional o trastornos graves del lenguaje, en particular de naturaleza receptiva o con graves déficits cognitivos (definidos como equivalentes a una puntuación de 20 en el miniexamen del estado mental). o menos).
Pacientes o sujetos con problemas médicos graves no controlados (p. enfermedad cardiovascular, artritis reumatoide grave, deformidad articular activa de origen artrítico, cáncer o enfermedad renal activa, cualquier tipo de enfermedad pulmonar o cardiovascular terminal, o un estado deteriorado por la edad, epilepsia no controlada u otras).
Pacientes o sujetos con metal en el cráneo excepto en la boca.
Pacientes o sujetos con aparatos dentales, fragmentos de metal por exposición ocupacional o clips quirúrgicos en o cerca del cerebro.
Pacientes o sujetos con implantes oculares, de vasos sanguíneos, cocleares u oculares.
Pacientes o sujetos con aumento de la presión intracraneal evaluado por medios clínicos.
Pacientes con marcapasos cardíacos o neurales, líneas intracardíacas y/o bombas de medicación implantadas.
Pacientes o sujetos con antecedentes de pérdida de conciencia o epilepsia.
Pacientes o sujetos con arritmia cardíaca inestable.
Pacientes o sujetos con hipertiroidismo h/o o individuos que reciben fármacos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alagona G, Delvaux V, Gerard P, De Pasqua V, Pennisi G, Delwaide PJ, Nicoletti F, Maertens de Noordhout A. Ipsilateral motor responses to focal transcranial magnetic stimulation in healthy subjects and acute-stroke patients. Stroke. 2001 Jun;32(6):1304-9. doi: 10.1161/01.str.32.6.1304.
- Bridgers SL. The safety of transcranial magnetic stimulation reconsidered: evidence regarding cognitive and other cerebral effects. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1991;43:170-9.
- Cao Y, D'Olhaberriague L, Vikingstad EM, Levine SR, Welch KM. Pilot study of functional MRI to assess cerebral activation of motor function after poststroke hemiparesis. Stroke. 1998 Jan;29(1):112-22. doi: 10.1161/01.str.29.1.112.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 020078
- 02-N-0078
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