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Papel del hemisferio intacto en la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es comprender mejor el papel de la parte motora del cerebro en la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular. Los déficits motores que siguen a un ictus se compensan a lo largo de varios meses. Se ha propuesto que la corteza motora ipsolateral media en estos procesos de recuperación. Los resultados de este estudio proporcionarán información fundamental sobre el papel de M1 ipsilateral en la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular crónico.

Una evaluación general del paciente determinará la ubicación del sitio de la lesión y evaluará el grado de deterioro en el funcionamiento cognitivo global y motor. También se realizará una evaluación de la función motora. Los pacientes se dividirán en dos grupos: bien y mal recuperados. También se puede realizar una resonancia magnética nuclear (RMN) si no se ha realizado una en los últimos 6 meses.

Se realizarán dos procedimientos principales: estimulación magnética transcraneal (TMS) y prueba de rendimiento motor. En el primer procedimiento, se colocará una bobina de metal rodeada por un molde de plástico en la cabeza y se hará pasar corriente eléctrica a través de ella. La actividad muscular eléctrica se registrará a través de estos electrodos con una computadora. El segundo procedimiento implica una prueba de tiempo de reacción. La tarea consistirá en reaccionar ante un estímulo visual realizando un movimiento voluntario. Se darán pulsos de TMS antes de cada movimiento. Esto se hace para determinar si este tipo de estimulación interfiere con el tiempo de reacción, lo que indicaría que interfiere con los centros cerebrales que ejecutan la reacción a la señal visual de Go.

Se reclutarán para el estudio pacientes con lesiones hemisféricas isquémicas únicas al menos 12 meses después del accidente cerebrovascular que inicialmente tenían una parálisis grave del brazo. También se incluirán en el estudio voluntarios normales sanos. Se hará un esfuerzo especial para aumentar la participación de mujeres y grupos raciales diversos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se ha propuesto que la recuperación de la función motora del brazo parético después de un accidente cerebrovascular está mediada por la corteza motora ipsolateral (intacta) (M1). Esta propuesta no se ha probado experimentalmente de forma concluyente y representa una cuestión importante en la rehabilitación del ictus. En este protocolo, estudiaremos las consecuencias conductuales de la inactivación transitoria de M1 ipsilateral en el rendimiento motor del brazo afectado en pacientes con accidente cerebrovascular crónico con recuperación motora completa e incompleta. Los resultados de este estudio proporcionarán información fundamental sobre el papel de M1 ipsilateral en la recuperación de la función motora después de un accidente cerebrovascular crónico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes con lesiones hemisféricas isquémicas únicas al menos 12 meses después del accidente cerebrovascular que tenían una paresia severa (por debajo de MRC grado 2) del brazo afectado inicialmente. Se adquirirá una resonancia magnética anatómica en el NIH si no se dispone de una reciente (dentro de los 6 meses).

Se incluirán en el estudio voluntarios normales que estén dispuestos y sean capaces de realizar las tareas. Los voluntarios sanos normales reclutados para el estudio recibirán exámenes neurológicos y físicos para garantizar su estado de salud.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Pacientes con más de un ictus.

Pacientes con deterioro motor bilateral.

Pacientes con lesiones cerebelosas o del tronco encefálico.

Pacientes o sujetos incapaces de realizar la tarea (flexión de muñeca o codo al menos grado 2 de MRC).

Pacientes o sujetos con antecedentes de abuso grave de alcohol o drogas, enfermedades psiquiátricas como depresión grave, poca capacidad motivacional o trastornos graves del lenguaje, en particular de naturaleza receptiva o con graves déficits cognitivos (definidos como equivalentes a una puntuación de 20 en el miniexamen del estado mental). o menos).

Pacientes o sujetos con problemas médicos graves no controlados (p. enfermedad cardiovascular, artritis reumatoide grave, deformidad articular activa de origen artrítico, cáncer o enfermedad renal activa, cualquier tipo de enfermedad pulmonar o cardiovascular terminal, o un estado deteriorado por la edad, epilepsia no controlada u otras).

Pacientes o sujetos con metal en el cráneo excepto en la boca.

Pacientes o sujetos con aparatos dentales, fragmentos de metal por exposición ocupacional o clips quirúrgicos en o cerca del cerebro.

Pacientes o sujetos con implantes oculares, de vasos sanguíneos, cocleares u oculares.

Pacientes o sujetos con aumento de la presión intracraneal evaluado por medios clínicos.

Pacientes con marcapasos cardíacos o neurales, líneas intracardíacas y/o bombas de medicación implantadas.

Pacientes o sujetos con antecedentes de pérdida de conciencia o epilepsia.

Pacientes o sujetos con arritmia cardíaca inestable.

Pacientes o sujetos con hipertiroidismo h/o o individuos que reciben fármacos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2001

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de diciembre de 2004

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accidente cerebrovascular

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