- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00028184
Papel do hemisfério intacto na recuperação da função motora após o AVC
O objetivo deste estudo é entender melhor o papel da parte motora do cérebro na recuperação da função motora após o AVC. Os déficits motores que se seguem a um AVC são compensados por vários meses. Foi proposto que o córtex motor ipsilateral medeia esses processos de recuperação. Os resultados deste estudo fornecerão informações fundamentais sobre o papel do M1 ipsilateral na recuperação da função motora após AVC crônico.
Uma avaliação geral do paciente determinará a localização do local da lesão e avaliará o grau de comprometimento do funcionamento motor e cognitivo global. Uma avaliação da função motora também será realizada. Os pacientes serão divididos em dois grupos: bem e mal recuperados. Uma ressonância magnética (ressonância magnética) também pode ser feita se não tiver sido realizada nos últimos 6 meses.
Dois procedimentos principais serão realizados: estimulação magnética transcraniana (EMT) e teste de desempenho motor. No primeiro procedimento, uma bobina de metal envolta por um molde de plástico será colocada na cabeça e uma corrente elétrica será pulsada através dela. A atividade muscular elétrica será registrada por meio desses eletrodos com um computador. O segundo procedimento envolve um teste de tempo de reação. A tarefa consistirá em reagir a um estímulo visual realizando um movimento voluntário. Pulsos de TMS serão dados antes de cada movimento. Isso é feito para determinar se esse tipo de estimulação interfere no tempo de reação, o que indicaria que interfere nos centros cerebrais que executam a reação ao sinal Go visual.
Serão recrutados para o estudo pacientes com lesões hemisféricas isquêmicas únicas pelo menos 12 meses após o AVC que inicialmente tiveram uma paralisia grave do braço. Voluntários normais saudáveis também serão incluídos no estudo. Um esforço especial será feito para aumentar a participação de mulheres e diversos grupos raciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Pacientes com lesões hemisféricas isquêmicas únicas pelo menos 12 meses após o AVC que apresentavam paresia grave (abaixo do MRC grau 2) do braço afetado inicialmente. Uma ressonância magnética anatômica será adquirida no NIH se uma recente (dentro de 6 meses) não estiver disponível.
Voluntários normais que estão dispostos e são capazes de realizar as tarefas serão incluídos no estudo. Voluntários normais saudáveis recrutados para o estudo receberão exames neurológicos e físicos para garantir suas condições saudáveis.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Pacientes com mais de um AVC.
Pacientes com comprometimento motor bilateral.
Pacientes com lesões cerebelares ou do tronco encefálico.
Pacientes ou sujeitos incapazes de realizar a tarefa (flexão de punho ou cotovelo pelo menos MRC grau 2).
Pacientes ou indivíduos com histórico de abuso grave de álcool ou drogas, doença psiquiátrica como depressão grave, baixa capacidade motivacional ou distúrbios graves de linguagem, particularmente de natureza receptiva ou com déficits cognitivos graves (definidos como equivalentes a uma pontuação de 20 no mini-exame do estado mental ou menos).
Pacientes ou indivíduos com problemas médicos graves não controlados (por exemplo, doença cardiovascular, artrite reumatóide grave, deformidade articular ativa de origem artrítica, câncer ativo ou doença renal, qualquer tipo de doença pulmonar ou cardiovascular em estágio terminal, ou uma condição deteriorada devido à idade, epilepsia não controlada ou outras).
Pacientes ou indivíduos com metal no crânio, exceto na boca.
Pacientes ou sujeitos com aparelhos dentários, fragmentos de metal de exposição ocupacional ou clipes cirúrgicos no cérebro ou próximo a ele.
Pacientes ou sujeitos com implantes oculares, vasculares, cocleares ou oculares.
Pacientes ou indivíduos com aumento da pressão intracraniana avaliados por meios clínicos.
Pacientes com marcapassos cardíacos ou neurais, linhas intracardíacas e/ou bombas de medicação implantadas.
Pacientes ou indivíduos com história de perda de consciência ou epilepsia.
Pacientes ou indivíduos com disritmia cardíaca instável.
Pacientes ou indivíduos com hipertireoidismo h/o ou indivíduos recebendo drogas que atuam principalmente no sistema nervoso central.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alagona G, Delvaux V, Gerard P, De Pasqua V, Pennisi G, Delwaide PJ, Nicoletti F, Maertens de Noordhout A. Ipsilateral motor responses to focal transcranial magnetic stimulation in healthy subjects and acute-stroke patients. Stroke. 2001 Jun;32(6):1304-9. doi: 10.1161/01.str.32.6.1304.
- Bridgers SL. The safety of transcranial magnetic stimulation reconsidered: evidence regarding cognitive and other cerebral effects. Electroencephalogr Clin Neurophysiol Suppl. 1991;43:170-9.
- Cao Y, D'Olhaberriague L, Vikingstad EM, Levine SR, Welch KM. Pilot study of functional MRI to assess cerebral activation of motor function after poststroke hemiparesis. Stroke. 1998 Jan;29(1):112-22. doi: 10.1161/01.str.29.1.112.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 020078
- 02-N-0078
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