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Essais comparatifs sur l'obésité et le flux d'acides gras

Une comparaison du flux d'acides gras libres chez les Afro-Américains et les Caucasiens

Cette étude explorera les facteurs qui affectent l'obésité et les maladies liées à l'obésité chez les Caucasiens et les Afro-Américains. En examinant la vitesse à laquelle le corps humain brûle des calories au repos (dépense énergétique au repos, ou REE) et la vitesse à laquelle les graisses se déplacent dans le sang (flux d'acides gras), cette étude examinera la relation entre les REE et les graisses flux acide, qui sont tous deux des déterminants de l'obésité. Les chercheurs compareront les résultats des tests des Caucasiens et des Afro-Américains pour déterminer si la race a un effet sur la relation entre les ETR et le flux d'acides gras.

Les bénévoles doivent être âgés de 18 à 49 ans. Un nombre égal de participants de poids typique, en surpoids et obèses seront recrutés. Les candidats seront présélectionnés avec un examen physique, un électrocardiogramme et des tests sanguins, et seront interrogés sur l'alimentation et les habitudes d'exercice, les antécédents familiaux et médicaux et l'emploi.

Les participants seront soumis à un régime d'entretien de deux semaines (préparé par un diététicien pour réguler et maintenir la consommation de calories) et devront se rendre dans une clinique externe pour mesurer leur poids pendant 10 jours de semaine consécutifs. Pendant le régime de deux semaines, les participants subiront également deux analyses informatisées de 20 minutes pour mesurer la graisse abdominale et corporelle. À la fin des deux semaines, les participants seront ensuite hospitalisés pendant deux jours pour permettre aux chercheurs d'effectuer des tests sanguins, des tests de glycémie par voie orale et un examen physique pour mesurer les niveaux de REE et de flux d'acides gras à des fins de comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Trente pour cent des Américains sont obèses. Les femmes sont plus sévèrement touchées que les hommes. Les Afro-Américains sont plus gravement touchés que les Caucasiens.

Pour comprendre les conséquences métaboliques de l'obésité, il est essentiel de connaître la vitesse à laquelle les acides gras libres (FFA) sont libérés du tissu adipeux. Les AGL circulants contribuent aux complications de l'obésité, en particulier le diabète et les maladies cardiaques. Comme il existe des différences de sexe et de race dans la prévalence de toutes ces conditions, il peut y avoir des différences de sexe et de race dans le flux de FFA. Le flux de FFA représente la vitesse à laquelle les FFA circulent. Le flux de FFA est le résultat de trois processus qui se déroulent en même temps, (1) le taux de FFA est libéré du tissu adipeux, (2) le taux de FFA circulant est utilisé pour l'énergie, et (3) le taux de FFA quitte la circulation pour réintégrer le tissu adipeux. Aucune donnée n'est disponible pour savoir s'il existe des différences de sexe et de race dans le flux de FFA. De plus, lorsque l'on compare des sujets de taille, de sexe et de race différents, on ne sait pas si le flux de FFA doit être corrigé pour la masse corporelle maigre ou la dépense énergétique au repos.

Pour déterminer s'il existe des différences de sexe et de race dans le flux de FFA et pour assurer un recrutement adéquat des Afro-Américains et des Caucasiens, cette enquête est un effort de collaboration entre les National Institutes of Health (NIH) de Bethesda, Maryland et la Mayo Clinic du comté d'Olmsted. , Minnesota. La grande région métropolitaine de Washington, DC, où se trouve le NIH, compte une importante communauté afro-américaine, tandis que plus de 90% des résidents du comté d'Olmsted sont des Caucasiens. Par conséquent, les différences entre les sexes dans le flux de FFA chez les Afro-Américains seront principalement étudiées aux National Institutes of Health. Les différences entre les sexes dans le flux de FFA chez les Caucasiens seront principalement étudiées à la Mayo Clinic. Mais, pour confirmer la possibilité de combiner les données de deux sites différents, certains Caucasiens seront inscrits au NIH et certains Afro-Américains seront inscrits à la Mayo Clinic. Les résultats des deux études seront combinés pour déterminer s'il existe des différences raciales dans le flux de FFA.

Au NIH, 50 Afro-Américains (25M, 25W, tranche d'âge 18-49 ans) et 14 Caucasiens (7M, 7W, tranche d'âge 18-49 ans) seront inscrits. Un nombre égal de sujets de poids normal, en surpoids et obèses seront recrutés. En tant que patients externes, les participants seront soumis à des régimes de maintien du poids pendant deux semaines, puis admis pour un séjour à l'hôpital de deux jours. Chaque matin à l'hôpital, la dépense énergétique au repos sera mesurée et des isotopes stables perfusés pour mesurer le flux de FFA. Les isotopes stables sont des formes naturelles d'éléments, qui sont sûrs et non radioactifs.

À partir de l'étude des Afro-Américains au NIH, il sera possible de déterminer si (a) le taux de libération de FFA chez les Afro-Américains est plus fortement lié à la masse corporelle maigre ou à la dépense énergétique au repos, et (b) s'il y a un différence de sexe dans cette relation. Ensuite, comme décrit ci-dessus, les résultats de la Mayo Clinic et du NIH seront combinés pour déterminer s'il existe des différences raciales dans le flux FFA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRES D'INCLUSION - Population :

Au total, 134 sujets, âgés de 18 à 49 ans, seront recrutés.

  • 64 Afro-Américains (32 hommes, 32 femmes)
  • 56 Caucasiens (35 hommes, 35 femmes)

Au sein de chaque groupe racial, un nombre égal de sujets de poids normal, en surpoids et obèses seront recrutés.

Afro-américains : les individus seront considérés comme afro-américains s'ils s'identifient comme afro-américains et sont nés aux États-Unis. De plus, ils doivent décrire les deux parents comme étant afro-américains et nés aux États-Unis.

Âge : Nous recruterons des sujets âgés de 18 à 49 ans.

Poids : Les inscrits doivent peser moins de 136 kg (300 lb) et avoir un IMC inférieur à 36 kg/m(2).

Dépistage des analyses de sang : pour inscrire les sujets, ils doivent avoir un taux d'hémoglobine, un bilan électrolytique et des tests des fonctions rénales, thyroïdiennes et hépatiques normaux.

Hystérectomie : Les femmes qui ont subi une hystérectomie peuvent participer tant qu'elles ont moins de 49 ans et qu'elles ont des niveaux normaux de gonadotrophines.

Régimes de poids et d'exercice : Les sujets doivent signaler qu'ils ont un poids stable depuis au moins 3 mois et qu'ils n'initieront pas un régime d'exercice rigoureux pendant leur participation à l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Âge : comme ci-dessus, les sujets de moins de 18 ans ou de plus de 49 ans ne seront pas inscrits.

Poids : les sujets pesant plus de 136 kg (300 lb) ou un IMC supérieur à 36 kg/m(2) ne seront pas inscrits.

Médicaments : les sujets prenant des médicaments connus pour affecter les paramètres à l'étude seront exclus. Voici quelques exemples de tels médicaments : les contraceptifs oraux, le dépo-provera, les médicaments antihyperglycémiants, les antihypertenseurs, les hypolipidémiants, les stéroïdes ou les agents anti-obésité.

Conditions médicales, en particulier : diabète, hypertension et hyperlipidémie.

Allaitement : les femmes qui allaitent ou qui ont un enfant de moins de quatre mois seront exclues.

Grossesse : Les femmes enceintes seront exclues de la participation.

Statut de minorité autre qu'afro-américain : Une fois que la taille de l'échantillon nécessaire pour obtenir des données cliniquement pertinentes est calculée, il est prévu de demander l'autorisation de l'IRB pour étendre cette étude par l'inscription d'autres minorités.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

19 décembre 2003

Achèvement de l'étude

28 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2003

Première publication (Estimation)

24 décembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

28 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 040061
  • 04-DK-0061

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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