Forsøg med sammenligning af fedme og fedtsyreflux
En sammenligning af fri fedtsyreflux hos afroamerikanere og kaukasiere
Denne undersøgelse vil undersøge faktorer, der påvirker fedme og fedme-relaterede sygdomme hos både kaukasiere og afroamerikanere. Ved at se på den hastighed, hvormed den menneskelige krop forbrænder kalorier i hvile (hvileenergiforbrug eller REE) og med den hastighed, hvormed fedt bevæger sig gennem blodet (fedtsyreflux), vil denne undersøgelse undersøge forholdet mellem REE og fedt. sure flux, som begge er determinanter for fedme. Forskere vil sammenligne testresultaterne fra kaukasiere og afroamerikanere for at afgøre, om race har en effekt på forholdet mellem REE og fedtsyreflux.
Frivillige skal være mellem 18 og 49 år. Lige mange typisk vægtige, overvægtige og fede deltagere vil blive rekrutteret. Kandidater vil blive screenet med en fysisk undersøgelse, elektrokardiogram og blodprøver og vil blive interviewet om kost- og træningsvaner, familie- og sygehistorie og beskæftigelse.
Deltagerne vil blive sat på en to-ugers vedligeholdelsesdiæt (udarbejdet af en diætist for at regulere og vedligeholde kalorieforbruget) og skal besøge et ambulatorium til vægtmåling i 10 på hinanden følgende hverdage. I løbet af den to uger lange diæt vil deltagerne også gennemgå to 20-minutters computerscanninger for at måle mave- og kropsfedt. I slutningen af de to uger vil deltagerne derefter blive indlagt i to dage for at give forskere mulighed for at udføre blodprøver, orale glukosetests og en fysisk undersøgelse for at måle REE og fedtsyrefluxniveauer til sammenligning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tredive procent af amerikanerne er overvægtige. Kvinder er hårdere ramt end mænd. Afroamerikanere er hårdere ramt end kaukasiere.
For at forstå de metaboliske konsekvenser af fedme er det vigtigt at kende den hastighed, hvormed frie fedtsyrer (FFA) frigives fra fedtvæv. Cirkulerende FFA bidrager til komplikationerne ved fedme, især diabetes og hjertesygdomme. Da der er køns- og raceforskelle i udbredelsen af alle disse tilstande, kan der være køns- og raceforskelle i FFA-flux. FFA-flux repræsenterer den hastighed, hvormed FFA cirkulerer. FFA-flux er resultatet af tre processer, der foregår på samme tid, (1) hastigheden af FFA frigives fra fedtvæv, (2) hastigheden cirkulerende FFA bruges til energi, og (3) hastigheden FFA forlader cirkulationen til genindtræde i fedtvæv. Der er ingen tilgængelige data om, hvorvidt der eksisterer køns- og raceforskelle i FFA-flux. Yderligere, når man sammenligner emner af forskellig størrelse, køn og race, er det uvist, om FFA-flux skal korrigeres for slank kropsmasse eller hvileenergiforbrug.
For at afgøre, om der er køns- og raceforskelle i FFA-flux og for at sikre tilstrækkelig tilmelding af både afroamerikanere og kaukasiere, er denne undersøgelse et samarbejde mellem National Institutes of Health (NIH) i Bethesda, Maryland og Mayo Clinic i Olmsted County , Minnesota. Det større hovedstadsområde i Washington, DC, hvor NIH er placeret, har et stort afroamerikansk samfund, mens over 90 procent af indbyggerne i Olmsted County er kaukasiere. Derfor vil kønsforskelle i FFA-flux hos afroamerikanere hovedsageligt blive undersøgt på National Institutes of Health. Kønsforskelle i FFA-flux hos kaukasiere vil hovedsageligt blive undersøgt på Mayo Clinic. Men for at bekræfte evnen til at kombinere data fra to forskellige steder, vil nogle kaukasiere blive tilmeldt NIH, og nogle afroamerikanere vil blive tilmeldt Mayo Clinic. Resultaterne af de to undersøgelser vil blive kombineret for at afgøre, om der er raceforskelle i FFA-flux.
På NIH vil 50 afroamerikanere (25M, 25W, aldersgruppe 18-49 år) og 14 kaukasiere (7M, 7W aldersgruppe 18-49 år) blive tilmeldt. Lige mange normalvægtige, overvægtige og fede forsøgspersoner vil blive rekrutteret. Som ambulante patienter vil deltagerne blive sat på vægtbevarende diæter i to uger og derefter indlagt til et to-dages hospitalsophold. Hver morgen på hospitalet vil hvileenergiforbruget blive målt, og stabile isotoper infunderes for at måle FFA-flux. Stabile isotoper er naturligt forekommende former for grundstoffer, som er sikre og ikke-radioaktive.
Ud fra undersøgelsen af afroamerikanere på NIH vil det være muligt at bestemme, om (a) hastigheden af FFA-frigivelse hos afroamerikanere er mere relateret til slank kropsmasse eller til hvileenergiforbrug, og (b) hvis der er en kønsforskel i dette forhold. Som beskrevet ovenfor vil resultaterne fra Mayo Clinic og NIH blive kombineret for at afgøre, om der er raceforskelle i FFA-fluxen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER - Befolkning:
I alt 134 forsøgspersoner i aldersgruppen 18 til 49 vil blive rekrutteret.
- 64 afroamerikanere (32 mænd, 32 kvinder)
- 56 kaukasiere (35 mænd, 35 kvinder)
Inden for hver racegruppe vil lige mange normalvægtige, overvægtige og fede personer blive rekrutteret.
Afroamerikanere: Individer vil blive anset for at være afroamerikanere, hvis de selv identificerer sig som afroamerikanere og er født i USA. Yderligere skal de beskrive begge forældre som værende afroamerikanske og født i USA.
Alder: Vi rekrutterer forsøgspersoner mellem 18 og 49 år.
Vægt: Tilmeldte skal veje mindre end 136 kg (300 lbs) og have et BMI på mindre end 36 kg/m(2).
Screening af blodarbejde: For at tilmelde forsøgspersoner skal de have normale hæmoglobinniveauer, elektrolytpanel og normale nyre-, skjoldbruskkirtel- og leverfunktionstest.
Hysterektomi: Kvinder, der har haft hysterektomi, kan deltage, så længe de er mindre end eller lig med 49 år og har normale gonadotropinniveauer.
Vægt- og træningsregimer: Forsøgspersoner skal rapportere, at de har været vægtstabile i mindst 3 måneder og vil ikke påbegynde et strengt træningsregime under deltagelse i undersøgelsen.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Alder: Som ovenfor vil forsøgspersoner under 18 år eller over 49 år ikke blive tilmeldt.
Vægt: Forsøgspersoner over 136 kg (300 lbs) eller BMI større end 36 kg/m(2) vil ikke blive tilmeldt.
Medicin: Forsøgspersoner, der tager medicin, der vides at påvirke de parametre, der undersøges, vil blive udelukket. Nogle eksempler på sådanne lægemidler er: orale præventionsmidler, depoprovera, antihyperglykæmiske lægemidler, antihypertensiva, hypolipidæmiske midler, steroider eller antifedmemidler.
Medicinske tilstande, specifikt: Diabetes, hypertension og hyperlipidæmi.
Amning: Kvinder, der ammer eller har et spædbarn under fire måneder, vil blive udelukket.
Graviditet: Gravide kvinder vil blive udelukket fra at deltage.
Anden minoritetsstatus end afroamerikansk: Efter at den stikprøvestørrelse, der er nødvendig for at opnå klinisk relevante data, er beregnet, er planen at søge tilladelse fra IRB til at udvide denne undersøgelse ved tilmelding af andre minoriteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flegal KM, Carroll MD, Ogden CL, Johnson CL. Prevalence and trends in obesity among US adults, 1999-2000. JAMA. 2002 Oct 9;288(14):1723-7. doi: 10.1001/jama.288.14.1723.
- Groop LC, Bonadonna RC, Simonson DC, Petrides AS, Shank M, DeFronzo RA. Effect of insulin on oxidative and nonoxidative pathways of free fatty acid metabolism in human obesity. Am J Physiol. 1992 Jul;263(1 Pt 1):E79-84. doi: 10.1152/ajpendo.1992.263.1.E79.
- Bergman RN, Ader M. Free fatty acids and pathogenesis of type 2 diabetes mellitus. Trends Endocrinol Metab. 2000 Nov;11(9):351-6. doi: 10.1016/s1043-2760(00)00323-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 040061
- 04-DK-0061
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .