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SGS742 chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) légère à modérée

10 décembre 2009 mis à jour par: Saegis Pharmaceuticals

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, de phase II sur l'efficacité et l'innocuité du SGS742 chez des sujets atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée

Le but de cet essai est de déterminer l'effet d'un nouveau médicament, le SGS742, sur la mémoire et la cognition chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

La maladie d'Alzheimer

Intervention / Traitement

Médicament: SGS742

Description détaillée

Le SGS742 est un antagoniste des récepteurs GABA(B). C'est un médicament actif par voie orale et possède des caractéristiques neurochimiques et psychopharmacologiques qui suggèrent qu'il pourrait améliorer la mémoire et la cognition chez l'homme. L'objectif principal de l'essai clinique SGS742 sera de déterminer l'effet du SGS742 sur la mémoire et la cognition chez les personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer légère à modérée. La durée de l'étude est de 3 mois avec 5 visites à la clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

280

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
  - Sun City, Arizona, États-Unis, 85351
    - Dedicated Clinical Research
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
    - Northwest NeuroSpecialists, PLLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
    - Clinical Trials Incorporated
- California
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - Margolin Brain Institute
  - Irvine, California, États-Unis, 92618
    - NervePro Research
  - La Jolla, California, États-Unis, 92037
    - Center for Neurologic Studies
  - Pasadena, California, États-Unis, 91105
    - Neuro Therapeutics, Inc.
  - San Diego, California, États-Unis, 92103
    - Pacific Research Network, Inc.
  - San Diego, California, États-Unis, 92108
    - Affiliated Research Institute
  - San Francisco, California, États-Unis, 94109
    - San Francisco Clinical Research Center
  - San Marino, California, États-Unis, 91108
    - Southern California Clinical Research, Inc.
- Colorado
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80218
    - The Mile High Research Center
- Connecticut
  - Darien, Connecticut, États-Unis, 06820
    - Research Center for Clinical Studies, Inc.
  - Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
- Florida
  - Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Inc.
  - Bradenton, Florida, États-Unis, 34205
    - Bradenton Neurology, Inc.
  - Delray Beach, Florida, États-Unis, 33445
    - Brain Matters, Inc.
  - Ft. Lauderdale, Florida, États-Unis, 33321
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Hialeah, Florida, États-Unis, 33016
    - Berma Research Group
  - Miami, Florida, États-Unis, 33125
    - Allied Clinical Trials, The Neurology Group
  - Miami, Florida, États-Unis, 33161
    - Tukoi Institute for Clinical Research
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33154
    - Baumel-Eisner Neuromedical Institute
  - Ocala, Florida, États-Unis, 34471
    - Ocala Neurodiagnostic Center
  - Orange City, Florida, États-Unis, 32763
  - Palm Springs, Florida, États-Unis, 33461
  - Pompano Beach, Florida, États-Unis, 33064
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33613
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33647
- Georgia
  - Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
    - Dekalb Neurology Associates, LLC
  - Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
    - CSI Research
- Kansas
  - Lenexa, Kansas, États-Unis, 66214
    - MidAmerica Neuroscience Institute
- Louisiana
  - Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
    - Neurology Department, LSU Health Sciences Center
- Massachusetts
  - Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
    - Baystate Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
    - SW Medical Associates
- New Jersey
  - Manchester, New Jersey, États-Unis, 08759
  - Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
    - Psychopharmacology Research Association of Princeton, P.C.
- New York
  - Johnson City, New York, États-Unis, 13790
    - United Health Services Office of Clinical Trials
  - New York, New York, États-Unis, 10021
- North Carolina
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
  - Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
    - Raleigh Neurology
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44120
    - University Memory and Aging Center
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73112
    - Lynn Health Science Institute
- Oregon
  - Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
    - Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
  - Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Pennsylvania
  - Bala Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
  - Jenkintown, Pennsylvania, États-Unis, 19046
    - The Clinical Trial Center, LLC
- Rhode Island
  - E Providence, Rhode Island, États-Unis, 02914
    - RI Mood & Memory Research Institute
- Tennessee
  - Madison, Tennessee, États-Unis, 37115
- Texas
  - Austin, Texas, États-Unis, 78757
    - Senior Adults Specialty Research, Inc.
  - Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
    - Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78238
    - Texas Medical Research Associates, LLC
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Radiant Research San Antonio
  - Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76309
    - Grayline Clinical Drug Trials
- Vermont
  - Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
- Virginia
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
    - National Clinical Research, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

55 à 90 ans
Diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer légère à modérée
Soignant volontaire
En général bonne santé

Critère d'exclusion:

Appelez le 1-877-MY-MEMORY et demandez à être référé à un centre d'étude situé près de chez vous pour obtenir des informations sur les critères d'entrée.

Médicaments interdits :

Médicaments contre la maladie d'Alzheimer (Aricept, Exelon, Remydl, Nemenda)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saegis Pharmaceuticals

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Froestl W, Gallagher M, Jenkins H, Madrid A, Melcher T, Teichman S, Mondadori CG, Pearlman R. SGS742: the first GABA(B) receptor antagonist in clinical trials. Biochem Pharmacol. 2004 Oct 15;68(8):1479-87. doi: 10.1016/j.bcp.2004.07.030.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2004

Première publication (Estimation)

8 octobre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IA0061

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .