- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00093951
SGS742 potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti (AD)
torstai 10. joulukuuta 2009 päivittänyt: Saegis Pharmaceuticals
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, vaiheen II tutkimus SGS742:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti
Tämän kokeen tarkoituksena on selvittää uuden lääkkeen, SGS742:n, vaikutus muistiin ja kognitioon potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
SGS742 on GABA(B)-reseptorin antagonisti.
Se on oraalisesti aktiivinen lääke, ja sillä on neurokemiallisia ja psykofarmakologisia ominaisuuksia, jotka viittaavat siihen, että se voisi parantaa muistia ja kognitiota ihmisillä.
Kliinisen SGS742-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää SGS742:n vaikutus muistiin ja kognitioon henkilöillä, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti.
Tutkimuksen kesto on 3 kuukautta ja 5 klinikkakäyntiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
280
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Dedicated Clinical Research
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85741
- Northwest NeuroSpecialists, PLLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Clinical Trials Incorporated
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Margolin Brain Institute
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- NervePro Research
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Center for Neurologic Studies
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Neuro Therapeutics, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Pacific Research Network, Inc.
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92108
- Affiliated Research Institute
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- San Francisco Clinical Research Center
-
San Marino, California, Yhdysvallat, 91108
- Southern California Clinical Research, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- The Mile High Research Center
-
-
Connecticut
-
Darien, Connecticut, Yhdysvallat, 06820
- Research Center for Clinical Studies, Inc.
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Inc.
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
- Bradenton Neurology, Inc.
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Brain Matters, Inc.
-
Ft. Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Berma Research Group
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Allied Clinical Trials, The Neurology Group
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
- Tukoi Institute for Clinical Research
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33154
- Baumel-Eisner Neuromedical Institute
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Ocala Neurodiagnostic Center
-
Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
-
Palm Springs, Florida, Yhdysvallat, 33461
-
Pompano Beach, Florida, Yhdysvallat, 33064
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33647
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Dekalb Neurology Associates, LLC
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
- CSI Research
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Yhdysvallat, 66214
- MidAmerica Neuroscience Institute
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Neurology Department, LSU Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Baystate Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- SW Medical Associates
-
-
New Jersey
-
Manchester, New Jersey, Yhdysvallat, 08759
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Psychopharmacology Research Association of Princeton, P.C.
-
-
New York
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
- United Health Services Office of Clinical Trials
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Raleigh Neurology
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44120
- University Memory and Aging Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Lynn Health Science Institute
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
-
Jenkintown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19046
- The Clinical Trial Center, LLC
-
-
Rhode Island
-
E Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- RI Mood & Memory Research Institute
-
-
Tennessee
-
Madison, Tennessee, Yhdysvallat, 37115
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78757
- Senior Adults Specialty Research, Inc.
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78238
- Texas Medical Research Associates, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Radiant Research San Antonio
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
- Grayline Clinical Drug Trials
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23294
- National Clinical Research, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-90 vuoden iässä
- Diagnoosin lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti
- Halukas hoitaja
- Yleisesti hyvä terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Soita numeroon 1-877-MY-MEMORY ja pyydä, että sinut ohjataan lähelläsi sijaitsevaan opintokeskukseen saadaksesi tietoa pääsykriteereistä.
Kielletyt lääkkeet:
- Alzheimerin lääkkeet (Aricept, Exelon, Remydl, Nemenda)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. lokakuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Alzheimerin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- GABA-agentit
- GABA-antagonistit
- (3-aminopropyyli)(n-butyyli)fosfiinihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA0061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .