Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SGS742 hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom (AD)

10. desember 2009 oppdatert av: Saegis Pharmaceuticals

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fase II-studie av effektiviteten og sikkerheten til SGS742 hos personer med mild til moderat Alzheimers sykdom

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av et nytt medikament, SGS742, på hukommelse og kognisjon hos pasienter med mild til moderat Alzheimers sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

SGS742 er en GABA(B)-reseptorantagonist. Det er et oralt aktivt medikament og har nevrokjemiske og psykofarmakologiske egenskaper som tyder på at det kan forbedre hukommelse og kognisjon hos mennesker. Hovedmålet med den kliniske studien SGS742 vil være å bestemme effekten av SGS742 på hukommelse og kognisjon hos personer diagnostisert med mild til moderat Alzheimers sykdom. Studiens varighet er 3 måneder med 5 klinikkbesøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

280

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
      • Sun City, Arizona, Forente stater, 85351
        • Dedicated Clinical Research
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Northwest NeuroSpecialists, PLLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Clinical Trials Incorporated
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Margolin Brain Institute
      • Irvine, California, Forente stater, 92618
        • NervePro Research
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037
        • Center for Neurologic Studies
      • Pasadena, California, Forente stater, 91105
        • Neuro Therapeutics, Inc.
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Pacific Research Network, Inc.
      • San Diego, California, Forente stater, 92108
        • Affiliated Research Institute
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • San Francisco Clinical Research Center
      • San Marino, California, Forente stater, 91108
        • Southern California Clinical Research, Inc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • The Mile High Research Center
    • Connecticut
      • Darien, Connecticut, Forente stater, 06820
        • Research Center for Clinical Studies, Inc.
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06902
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute, Inc.
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34205
        • Bradenton Neurology, Inc.
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33445
        • Brain Matters, Inc.
      • Ft. Lauderdale, Florida, Forente stater, 33321
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33016
        • Berma Research Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Allied Clinical Trials, The Neurology Group
      • Miami, Florida, Forente stater, 33161
        • Tukoi Institute for Clinical Research
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33154
        • Baumel-Eisner Neuromedical Institute
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34471
        • Ocala Neurodiagnostic Center
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
      • Palm Springs, Florida, Forente stater, 33461
      • Pompano Beach, Florida, Forente stater, 33064
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33647
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Dekalb Neurology Associates, LLC
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • CSI Research
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66214
        • MidAmerica Neuroscience Institute
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Neurology Department, LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • SW Medical Associates
    • New Jersey
      • Manchester, New Jersey, Forente stater, 08759
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Psychopharmacology Research Association of Princeton, P.C.
    • New York
      • Johnson City, New York, Forente stater, 13790
        • United Health Services Office of Clinical Trials
      • New York, New York, Forente stater, 10021
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
        • Raleigh Neurology
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44120
        • University Memory and Aging Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Lynn Health Science Institute
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oregon Center for Clinical Investigations, Inc.
      • Medford, Oregon, Forente stater, 97504
    • Pennsylvania
      • Bala Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
      • Jenkintown, Pennsylvania, Forente stater, 19046
        • The Clinical Trial Center, LLC
    • Rhode Island
      • E Providence, Rhode Island, Forente stater, 02914
        • RI Mood & Memory Research Institute
    • Tennessee
      • Madison, Tennessee, Forente stater, 37115
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78757
        • Senior Adults Specialty Research, Inc.
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • Claghorn-Lesem Research Clinic, Ltd.
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78238
        • Texas Medical Research Associates, LLC
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Radiant Research San Antonio
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76309
        • Grayline Clinical Drug Trials
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23294
        • National Clinical Research, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55 til 90 år
  • Diagnostisert med mild til moderat Alzheimers sykdom
  • Villig omsorgsperson
  • Generelt god helse

Ekskluderingskriterier:

  • Ring 1-877-MY-MEMORY og be om å bli henvist til et studiesenter i nærheten av deg for informasjon om inngangskriterier.

Forbudte medisiner:

  • Alzheimers medisiner (Aricept, Exelon, Remydl, Nemenda)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Saegis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2004

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IA0061

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere