Essai d'acceptabilité orale de l'aripiprazole
7 novembre 2013 mis à jour par: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Le but de cet essai est d'étudier l'aripiprazole liquide chez des patients atteints de schizophrénie stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
59
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Anaheim, California, États-Unis
- Local Institution
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National City, California, États-Unis
- Local Institution
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Florida
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North Miami Beach, Florida, États-Unis
- Local Institution
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Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis
- Local Institution
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New York
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Staten Island, New York, États-Unis
- Local Institution
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis
- Local Institution
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Virginia
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Falls Church, Virginia, États-Unis
- Local Institution
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients stables recevant actuellement de l'aripiprazole ou d'autres médicaments antipsychotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: A1
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Comprimés, voie orale, 15 à 30 mg, une fois par jour, 2 semaines (jours 1 à 14).
Autres noms:
Solution buvable, orale, 15-30 ml, une fois par jour, 1 semaine (jours 15 -21).
Autres noms:
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Expérimental: A2
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Comprimés, voie orale, 15 à 30 mg, une fois par jour, 2 semaines (jours 1 à 14).
Autres noms:
Solution buvable, orale, 15-30 ml, une fois par jour, 1 semaine (jours 15 -21).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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acceptabilité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2005
Première publication (Estimation)
13 janvier 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Spectre de la schizophrénie et autres troubles psychotiques
- La schizophrénie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Aripiprazole
Autres numéros d'identification d'étude
- CN138-091
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