- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00101569
Aripiprazol Oral Acceptability Trial
7. november 2013 opdateret af: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Formålet med dette forsøg er at undersøge flydende aripiprazol hos patienter med stabil skizofreni.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
59
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
National City, California, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Florida
-
North Miami Beach, Florida, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stabile patienter, der i øjeblikket får aripiprazol eller anden antipsykotisk medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: A1
|
Tabletter, Oral, 15 -30 mg, en gang dagligt, 2 uger (dage 1 -14).
Andre navne:
Oral opløsning, Oral, 15-30 ml, én gang dagligt, 1 uge (dage 15-21).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: A2
|
Tabletter, Oral, 15 -30 mg, en gang dagligt, 2 uger (dage 1 -14).
Andre navne:
Oral opløsning, Oral, 15-30 ml, én gang dagligt, 1 uge (dage 15-21).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
acceptable
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2005
Først opslået (Skøn)
13. januar 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2013
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Antipsykotiske midler
- Beroligende midler
- Psykotropiske stoffer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Dopaminagonister
- Dopaminmidler
- Serotonin 5-HT1-receptoragonister
- Serotoninreceptoragonister
- Serotonin 5-HT2-receptorantagonister
- Serotonin-antagonister
- Dopamin D2-receptorantagonister
- Dopamin-antagonister
- Aripiprazol
Andre undersøgelses-id-numre
- CN138-091
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aripiprazol
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...Brown UniversityAfsluttet
-
Otsuka Beijing Research InstituteAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AfsluttetSkizofreniForenede Stater, Estland, Ungarn, Bulgarien, Kroatien, Thailand, Puerto Rico, Chile, Polen, Italien, Sydafrika, Østrig, Frankrig, Sydkorea, Belgien
-
University of California, San FranciscoUniversity of Washington; National Institute on Deafness and Other Communication...Rekruttering
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetStørre depressiv lidelseJapan
-
University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.AfsluttetSkizofreni | Skizofreniform lidelse | Skizoaffektiv lidelse, depressiv typeForenede Stater
-
Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co....Ikke rekrutterer endnu
-
H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet