- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00101569
Studie zur oralen Akzeptanz von Aripiprazol
7. November 2013 aktualisiert von: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung von flüssigem Aripiprazol bei Patienten mit stabiler Schizophrenie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
59
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Anaheim, California, Vereinigte Staaten
- Local Institution
-
National City, California, Vereinigte Staaten
- Local Institution
-
-
Florida
-
North Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten
- Local Institution
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten
- Local Institution
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Vereinigte Staaten
- Local Institution
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
- Local Institution
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten
- Local Institution
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Stabile Patienten, die derzeit Aripiprazol oder andere Antipsychotika erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: A1
|
Tabletten, Oral, 15–30 mg, einmal täglich, 2 Wochen (Tage 1–14).
Andere Namen:
Lösung zum Einnehmen, Oral, 15–30 ml, einmal täglich, 1 Woche (Tage 15–21).
Andere Namen:
|
Experimental: A2
|
Tabletten, Oral, 15–30 mg, einmal täglich, 2 Wochen (Tage 1–14).
Andere Namen:
Lösung zum Einnehmen, Oral, 15–30 ml, einmal täglich, 1 Woche (Tage 15–21).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Annehmbarkeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Schizophrenie-Spektrum und andere psychotische Störungen
- Schizophrenie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Antipsychotische Mittel
- Beruhigende Agenten
- Psychopharmaka
- Serotonin-Agenten
- Antidepressiva
- Dopamin-Agonisten
- Dopamin-Agenten
- Serotonin-5-HT1-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Serotonin-5-HT2-Rezeptorantagonisten
- Serotonin-Antagonisten
- Dopamin-D2-Rezeptor-Antagonisten
- Dopamin-Antagonisten
- Aripiprazol
Andere Studien-ID-Nummern
- CN138-091
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