Picolinate de chrome pour le traitement du syndrome métabolique
Un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle du picolinate de chrome sur les caractéristiques cliniques et biochimiques du syndrome métabolique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome métabolique est une maladie grave qui peut entraîner un certain nombre de maladies potentiellement mortelles. Une réduction des symptômes du syndrome métabolique pourrait entraîner une diminution de la morbidité et des coûts des soins de santé et une amélioration de la qualité de vie.
Le chrome est un minéral essentiel utilisé dans la décomposition des graisses, des protéines et des glucides. Les propriétés hypocholestérolémiantes et stabilisatrices de la glycémie du chrome font de ce supplément un excellent candidat pour réduire les symptômes du syndrome métabolique. Cette étude déterminera si les suppléments de chrome peuvent réduire les symptômes du syndrome métabolique chez les personnes souffrant d'obésité abdominale.
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir quotidiennement des suppléments de chrome ou un placebo pendant 16 semaines. Les participants auront des visites d'étude au début de l'étude et aux mois 2 et 4. Une visite de suivi aura lieu 5 mois après la fin de la période d'intervention. Des tests sanguins, des tests d'urine et des coupures d'ongles seront utilisés pour évaluer le cholestérol lipoprotéique, la réponse de l'insuline au glucose, la masse corporelle maigre, la pression artérielle, le stress oxydatif et les niveaux de chrome chez les participants.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Répondre à au moins deux des critères suivants pour le diagnostic du syndrome métabolique : 1) pression artérielle systolique supérieure à 130 mmHg ou pression artérielle diastolique supérieure à 85 mmHg chez les patients non traités OU utilisation de plus d'un agent antihypertenseur approuvé ; 2) glycémie à jeun supérieure à 110 mg/dL ; 3) triglycérides à jeun supérieurs à 150 mg/dL ; 4) lipoprotéines de haute densité (HDL) moins de 40 mg/dL pour les hommes et moins de 50 mg/dL pour les femmes
- Obésité abdominale définie par un tour de taille supérieur à 40 pouces pour les hommes et 35 pouces pour les femmes
Critère d'exclusion:
- Diabète de type 1 ou 2
- Utilisation de médicaments antihyperglycémiants ou sensibilisants à l'insuline dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
- Hypertension non contrôlée
- Triglycérides supérieurs à 800 mg/dL
- Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL) supérieur à 190 mg/dL
- Antécédents d'insuffisance rénale
- Antécédents de maladie hépatique ou tests anormaux de la fonction hépatique (supérieure à 3 fois la limite supérieure de la normale)
- Antécédents de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
- Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
- Cancer dans les 5 ans précédant l'entrée à l'étude. Les participants ayant des antécédents de cancer de la peau ne sont pas exclus.
- Chirurgie dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Utilisation de niacine dans les 6 semaines précédant l'entrée à l'étude
- Utilisation de fibrates dans les 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude
- Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
- Participation à une étude expérimentale sur un médicament dans les 6 semaines précédant l'entrée à l'étude
- Toute maladie rhumatologique, pulmonaire ou dermatologique active majeure, ou affection inflammatoire
- Condition médicale ou psychologique instable qui interférerait avec l'étude
- Utilisation de tout complément alimentaire contenant du chrome dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
- Allergie ou sensibilité au chrome, à l'acide picolinique ou au picolinate de chrome
- Utilisation de bêta-bloquants, de corticostéroïdes, d'androgènes, d'anticoagulants et d'antiarythmiques dans les 3 mois précédant l'entrée à l'étude
- Utilisation de compléments alimentaires dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude. Les participants qui utilisent des multivitamines, du calcium, de la vitamine D ou des vitamines B (sans niacine) ne sont pas exclus.
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Augmentation de la sensibilité à l'insuline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Efficacité glycémique
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réponse insulinique aiguë au glucose
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triglycérides à jeun et cholestérol à lipoprotéines de haute densité
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acides gras libres
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poids et/ou composition corporelle
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nayyar Iqbal, MD, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Diabète sucré
- Hyperinsulinisme
- Syndrome
- Syndrome métabolique
- État prédiabétique
- Résistance à l'insuline
- Maladies métaboliques
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Oligo-éléments
- Micronutriments
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Agents chélateurs du fer
- Chrome
- Acide picolinique
Autres numéros d'identification d'étude
- R21 AT001147-01
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