Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пиколинат хрома для лечения метаболического синдрома

17 августа 2006 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование пиколината хрома на клинические и биохимические особенности метаболического синдрома

Цель этого исследования — определить, могут ли добавки хрома уменьшить симптомы метаболического синдрома, совокупность симптомов, которые увеличивают риск развития сердечных заболеваний, инсульта и диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Метаболический синдром является серьезным заболеванием, которое может привести к ряду опасных для жизни заболеваний. Уменьшение симптомов метаболического синдрома может привести к снижению заболеваемости и затрат на здравоохранение, а также к повышению качества жизни.

Хром является важным минералом, который используется при расщеплении жиров, белков и углеводов. Снижающие уровень холестерина и стабилизирующие уровень сахара в крови свойства хрома делают эту добавку сильным кандидатом на уменьшение симптомов метаболического синдрома. Это исследование определит, могут ли добавки хрома уменьшить симптомы метаболического синдрома у людей с абдоминальным ожирением.

Участники будут случайным образом распределены для приема либо добавок хрома, либо плацебо ежедневно в течение 16 недель. Участники будут иметь учебные визиты в начале исследования, а также через 2 и 4 месяца. Последующий визит состоится через 5 месяцев после окончания периода вмешательства. Анализы крови, анализы мочи и обрезки ногтей будут использоваться для оценки холестерина липопротеинов, реакции инсулина на глюкозу, безжировой массы тела, артериального давления, окислительного стресса и уровня хрома у участников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие как минимум двум из следующих критериев для диагностики метаболического синдрома: 1) систолическое артериальное давление выше 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление выше 85 мм рт. ст. у нелеченых пациентов ИЛИ использование более одного одобренного антигипертензивного средства; 2) уровень глюкозы натощак выше 110 мг/дл; 3) уровень триглицеридов натощак выше 150 мг/дл; 4) липопротеины высокой плотности (ЛПВП) менее 40 мг/дл для мужчин и менее 50 мг/дл для женщин
  • Абдоминальное ожирение, определяемое окружностью талии более 40 дюймов у мужчин и 35 дюймов у женщин.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет 1 или 2 типа
  • Применение антигипергликемических препаратов или препаратов, повышающих чувствительность к инсулину, в течение 3 месяцев до включения в исследование.
  • Неконтролируемая гипертензия
  • Триглицериды выше 800 мг/дл
  • Холестерин липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) выше 190 мг/дл
  • История почечной недостаточности
  • Заболевания печени в анамнезе или отклонения от нормы функциональных тестов печени (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы)
  • История атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний
  • Застойная сердечная недостаточность в анамнезе
  • Рак в течение 5 лет до начала исследования. Не исключены участники с раком кожи в анамнезе.
  • Операция в течение 30 дней до включения в исследование
  • Использование ниацина в течение 6 недель до включения в исследование
  • Использование фибратов в течение 12 недель до включения в исследование
  • История злоупотребления алкоголем или наркотиками
  • Участие в исследовании исследуемого препарата в течение 6 недель до включения в исследование
  • Любое серьезное активное ревматологическое, легочное или дерматологическое заболевание или воспалительное состояние
  • Нестабильное медицинское или психологическое состояние, которое может помешать исследованию.
  • Использование любой хромсодержащей пищевой добавки в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Аллергия или чувствительность к хрому, пиколиновой кислоте или пиколинату хрома
  • Использование бета-блокаторов, кортикостероидов, андрогенов, антикоагулянтов и антиаритмических средств в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Использование пищевых добавок в течение 30 дней до начала исследования. Участники, которые принимают поливитамины, кальций, витамин D или (не содержащие ниацин) витамины группы В, не исключаются.
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Повышение чувствительности к инсулину

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Эффективность глюкозы
острый инсулиновый ответ на глюкозу
триглицериды натощак и холестерин липопротеинов высокой плотности
свободные жирные кислоты
вес и/или состав тела

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nayyar Iqbal, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Завершение исследования

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2006 г.

Последняя проверка

1 августа 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пиколинат хрома

Подписаться